中药糖脂平胶囊干预糖耐量低减(IGT)临床研究

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目的:客观评价中药糖脂平胶囊对IGT转化为2型糖尿病的影响,为中医药预防2型糖尿病提供科学依据;方法:采用多中心,随机双盲对照的试验方法,以口服75克葡萄糖耐量试验(OGTT)筛查,对按照WHO诊断标准确诊的210例IGT者进行2年前瞻性研究。随机分为三组(安慰剂组、糖脂平组、阿卡波糖组),在进行一般生活方式干预基础上,分别给予安慰剂;糖脂平4粒,每日三次;阿卡波糖50mg,每日三次。每年进行OGTT复查,同时空腹状态测量身高、体重、血压、血脂、空腹胰岛素等;结果:初访时3组基线资料无统计学差异,2年末,安慰剂组空腹血糖(FPG)、OGTT后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和胰岛素抵抗指数(IR)均有上升,平均每年糖尿病发病率为11.72%;阿卡波糖组FPG、2hPG、HbA1c显著下降,平均每年糖尿病的发病率为3.18%,与安慰剂组比较发生2型糖尿病相对危险率降低72.87%;糖脂平组FPG、2hPG、HbA1c和IR显著下降,平均每年糖尿病的发病率为5.39%与安慰剂组比较发生2型糖尿病相对危险率降低54.01%;结论:本研究资料显示,安慰剂组每年糖尿病发病率为11.72%,阿卡波糖组平均每年糖尿病的发病率为3.18%,发生2型糖尿病相对危险率降低72.87%;糖脂平组平均每年糖尿病的发病率为5.39%,发生2型糖尿病相对危险率降低54.01%。表明糖脂平胶囊具有降低空腹血糖、餐后血糖、改善胰岛素抵抗的作用,可明显降低IGT转化为糖尿病的危险率,研究证实糖脂平是干预IGT安全有效的药物。
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