【目的】复方氟康唑软膏为新研制的用于治疗皮肤及耳道内的真菌及细菌感染的宠物药制剂,其主要成分为氟康唑和硫酸新霉素。为了观察动物完整皮肤和破损皮肤接触复方氟康唑软膏后的刺激反应情况,进行了复方氟康唑软膏对皮肤的刺激性的研究。【方法】选用家兔为实验动物,观察记录去除受试物后1、24、48、72h家兔涂抹部位有无红肿、水肿等反应,并评价受试物的刺激性强度、恢复程度和时间。【结果】实验结果表明,复方氟康唑软膏剂与对照品耳肤灵软膏对完好皮肤与损伤皮肤的平均反应分值无明显差异,其中对正常皮肤组的动物,复方氟康唑软膏剂与耳肤灵软膏的平均反应分值均低于0.5分,表明两者对正常皮肤无刺激性。对破损皮肤组动物,复方氟康唑软膏剂与耳肤灵软膏的平均反应分值在用药后1h和24h均>0.5分,但低于3.0分,表明两者对破损皮肤有轻度刺激性,但给药48h后,反应平均分值均低于0.5分,这种刺激性消失。实验过程中家兔无任何中毒反应以及死亡情况。皮肤毛发以及眼和粘膜、呼吸、活动、循环、中枢神经系统活动等均正常。【结论】复方氟康唑软膏对正常皮肤组无刺激性,对破损皮肤组在24h内有轻度刺激,但48h后刺激作用消失。