【摘 要】
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目的 通过应用CLSI EP方案对超敏Elecsys TnT试剂进行分析性能评价,探讨其临床应用可行性.方法 在罗氏MODUIAR E170全自动电化学发光分析仪上,对试剂进行精密度评价、准
【出 处】
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第6届中国医师协会全国检验与临床学术会议暨国际检验与临床高峰论坛
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目的 通过应用CLSI EP方案对超敏Elecsys TnT试剂进行分析性能评价,探讨其临床应用可行性.方法 在罗氏MODUIAR E170全自动电化学发光分析仪上,对试剂进行精密度评价、准确度评价、灵敏度评价、临床可报告范围试验、回收试验,并选取临床常见的三种干扰物质对试剂盒进行干扰实验.结果 批内精密度＜1.0％,批间精密度＜3.0％.准确度为99.84％,方法比对实验结果Y=1.045X+0.0716,相关系数(r)=0.999998.功能灵敏度为3.76 pg/mL,最大允许稀释度为1：12,临床可报告范围为3.75pg/ml-120000pg/ml.回收率在87.56％-100.76％.干扰试验：胆红素在158.9μmol/L以内、乳糜在16.81 mmol/L以内、血红蛋白在2g/1以内对实验结果无明显影响(回收率在90％-110％之内). 结论 超敏肌钙蛋白T试剂各方面性能指标良好,可以满足临床检测的需要.
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