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目的:药品审评审批制度改革,是中央国务院"放管服"、"双随机一公开"政策在医药产业研发领域的重大举措。分析2015年以来药品审评审批制度改革对中国医药产业组织结构的影响作用。方法:基于审评审批制度与政府组织结构、医药组织结构调整的分析,采用Panel Data模型对研发创新组织结构相关影响因素进行实证分析。结果与结论:实证分析结果显示了科技孵化器、境内技术转让、技术转移宏观环境对企业临床试验申报行为呈显著性正相关。基于审评审批制度的医药产业组织结构调整路径,包括:专业化分工、大数据模式、国际合作、MAH制度和科技金融模式。