尼莫地平固体分散微粒研制及口腔崩解片的药物代谢动力学研究

来源 :全国生物颗粒与粉体制备、应用技术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:otmdugly
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目的: 制备尼莫地平固体分散微粒及口崩片并进行健康志愿者体内的药代动力学和相对生物利用度。方法: 应用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体,采用喷雾干燥法制备尼莫地平固体分散体;采取直接压片法制备口崩片并进行了体外评价;志愿者交叉单剂量口服尼莫地平口崩片和市售片,HPIC法测定血浆中尼莫地平的浓度。结果: 尼莫地平固体分散体的溶出度提高显著,药物载体比为1:3时t50仅0.9726min。试验结果表明:人体口服尼莫地平口崩片和市售片后,尼莫地平口崩片相对于市售片的人体生物利用度为177.27%。结论:PVP作为尼莫地平固体分散体的载体载药量大;喷雾干燥工艺重现性好,分散体颗粒大小均匀,流动性好可满足各类固体制剂的制备要求,是一种较理想的尼莫地平固体分散体的制备方法。
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