目的：对肿瘤患者严重不良反应的特点、相关因素及其与药物基因组学的相关性进行分析，指导临床合理给药及个体化给药，为按照基因多态性的原理设计特定人群的最佳药物提供思路.方法：采用回顾性分类统计，对某三甲医院药品不良反应监测中心2004至2013年收集的肿瘤患者严重药品不良反应报告进行综合分析.结果：268例严重ADR报告中，新的有23例(8.58％)；50～59岁年龄段58例(21.60％)比例最高；白血病患者最多，其次为肺癌、胃癌患者；ADR累及系统或器官及临床表现以血液系统(42.86％)居首，其中以骨髓抑制最为多见；化疗科呈报的报告最多；151份报告联合用药，并以二联用药最多；报告共涉及药品106种455例，以顺铂41例位居第一；用药途径以静脉滴注为主；所有药品中抗肿瘤药物最多，共51种372例(81.72％)，抗代谢药占的比例(37.74％)最大.结论：应加强ADR的发生与药物基因组学关联性的研究，根据肿瘤患者的自身特点，有目的性地进行合理给药及个体化治疗.