【摘 要】
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目的 研究头孢呋辛酯片在健康受试者体内的药动学特征.方法 20名健康男性志愿者采用2制剂双周期交叉试验设计.以头孢噻肟钠为内标，采用LC-MS法测定血中药物浓度.以BAPP2.2
【机 构】
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南京医科大学第一附属医院药剂科,南京市 210029
【出 处】
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2011年江苏省药学大会暨第十一届江苏省药师周
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目的 研究头孢呋辛酯片在健康受试者体内的药动学特征.方法 20名健康男性志愿者采用2制剂双周期交叉试验设计.以头孢噻肟钠为内标，采用LC-MS法测定血中药物浓度.以BAPP2.2计算其药动学参数，评价两种制剂的生物等效性.结果 20名受试者口服250mg受试制剂和参比制剂后头孢呋辛酯的主要药代动力学参数Cmax分别为(3955.35±1219.92)μg.L-1和(3943.52±866.72)μg.L-1；Tmax分别为(2.1±0.8)h和(2.0±0.7)h； t1/2分别为(1.40±0.30)h和(1.39±0.15)h；MRT为(3.11±0.47)h和(3.03±0.48)h；AUC0-10为(12640.77±3604.11)μg.h·L-1和(12725.73±3639.80)μg·h·L-1；AUC00-∞为(12808.33±3642.14)μg.h.L-1和(12902.72±3737.63)μg.h.L-1.主要药动学参数经统计学分析，无明显差异.两种制剂的相对生物利用度为(100.8 ±15.5)％.结论 两种制剂具有生物等效性.
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