【摘 要】
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毒代样本主要指含有被分析物质并来源于临床前安全性评价的生物样品(如血液、尿液和组织等).毒代样本分析中的重复检测可以分为重复进样(Re-inj ection)和重复分析(Re-analysis)两种情况.重复进样:是指将已有的配制好的整个分析批样品重新检测一次,不涉及样品前处理过程.
【机 构】
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成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心)
【出 处】
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2015年(第五届)药物毒理学年会
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毒代样本主要指含有被分析物质并来源于临床前安全性评价的生物样品(如血液、尿液和组织等).毒代样本分析中的重复检测可以分为重复进样(Re-inj ection)和重复分析(Re-analysis)两种情况.重复进样:是指将已有的配制好的整个分析批样品重新检测一次,不涉及样品前处理过程.
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为了预测化合物T对生殖机能及子代发育可能产生的不良影响,进行了2代生殖发育毒性试验.试验过程中观察到部分雌鼠有难产现象,因此进行了若干研究性生殖毒性试验及作用机理探索试验,对化合物T诱导大鼠难产现象的原因进行深入研究并对人体分娩是否有潜在风险进行了分析讨论.
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