【摘 要】
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目的：评价吸附无细胞百白破联合疫苗的临床安全性和免疫原性。方法：按随机、对照、盲法的原则,选择600名3~6月龄的健康儿童进行临床研究,评价试验组和对照组疫苗免疫后不良反应发生率、抗体阳转率及抗体水平。结果：全程免疫接种后试验组和对照组全身不良反应发生率分别为33.75％和33.50％,局部不良反应发生率分别为5.75％和7.50％;试验组抗PT抗体、抗FHA抗体、抗DT抗体、抗TT抗体阳转率分别
【机 构】
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南京市玄武区疾控中心,江苏南京 210016 江苏省疾控中心,江苏南京 210009
【出 处】
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第三次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会
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目的：评价吸附无细胞百白破联合疫苗的临床安全性和免疫原性。方法：按随机、对照、盲法的原则,选择600名3~6月龄的健康儿童进行临床研究,评价试验组和对照组疫苗免疫后不良反应发生率、抗体阳转率及抗体水平。结果：全程免疫接种后试验组和对照组全身不良反应发生率分别为33.75％和33.50％,局部不良反应发生率分别为5.75％和7.50％;试验组抗PT抗体、抗FHA抗体、抗DT抗体、抗TT抗体阳转率分别为91.64％、95.22％、99.40％和99.70％,对照组为92.77％、95.78％、100.0％和100.0％;抗PT抗体、抗FHA抗体、抗DT抗体、抗TT抗体保护率分别为91.64％、95.22％、100.00％和100.00％,对照组为92.77％、95.78％、100.00％和100.00％;免疫后试验组抗PT抗体、抗FHA抗体、抗DT抗体、抗TT抗体水平分别为39.35EU/ml、38.44EU/ml、1.42IU/ml、4.25IU/ml,对照组分别为39.04EU/ml、40.23EU/ml、1.41IU/ml、4.25IU/ml;试验组和对照组在不良反应发生率和抗体阳转率、保护率和抗体水平上差异没有统计学意义。结论：吸附无细胞百白破联合疫苗对3个月及以上人群具有良好的安全性和免疫原性。
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