【摘 要】
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本研究使用复方中药治疗儿童β地贫，进行安慰剂随机对照双盲双模拟的前瞻性临床研究，以进一步客观地评价中药的疗效及安全性。本研究结果显示，无论对于中间型还是重型患儿，中药治疗后其中医肾精亏虚症状以及气血两虚症状均有一定改善，而安慰剂对患儿中医四诊症状基本无作用。补气益精生血方中的黄芪、党参均可健脾补气而生血，龟板则为补肾益精而生血的药物。从中医治法理论分析，气能生血，健脾补气可使无形之气化生有形之血；
【机 构】
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广州市中医医院 南方医科大学南方医院
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本研究使用复方中药治疗儿童β地贫，进行安慰剂随机对照双盲双模拟的前瞻性临床研究，以进一步客观地评价中药的疗效及安全性。本研究结果显示，无论对于中间型还是重型患儿，中药治疗后其中医肾精亏虚症状以及气血两虚症状均有一定改善，而安慰剂对患儿中医四诊症状基本无作用。补气益精生血方中的黄芪、党参均可健脾补气而生血，龟板则为补肾益精而生血的药物。从中医治法理论分析，气能生血，健脾补气可使无形之气化生有形之血；另外地贫为先天遗传性疾病，而中医认为“肾为先天之本”，肾藏精主髓生血，故补肾益精亦能生血。综上述，本研究的治法方药是十分适合地贫这种遗传性贫血的。最后，本研究疗效判定结果显示，无论按照总有效率进行卡方检验，还是按照“显效、有效、无效”等级资料进行秩和检验，结果均显示中药组的疗效显著优于安慰剂对照组。结合以上分析可知，补气益精生血治法指导下由黄芪、党参、龟板组成的小复方中药能提升B地贫患儿的Hb及HbF水平，并能一定程度上改善患儿的RBC、MCH等血液学指标及中医四诊症状，提示此治法方药对小儿β地贫是具有较好的疗效的，值得今后进行多中心大样本的临床研究以进一步证实其客观疗效，并且从多指标多靶点多角度来深入研究其疗效机制。本研究及后续研究对我国南方地贫高发区具有重要的社会意义及广阔的应用前景。
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