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目的为新药研发人员选择研发方向提供参考;方法通过对2008年至2012年美国FDA批准的新药适应症进行分类统计分析,了解近年来新药研发领域的变化情况;结果与结论FDA批准的新药以化学类新药为主;治疗领域主要集中在治疗肿瘤、内分泌疾病、精神和行为障碍、循环系统疾病、神经系统疾病和呼吸系统疾病方面。治疗肿瘤领域的新药居生物类新药及新分子实体新药的首位;抗癌药占据治疗肿瘤领域新药的主导地位,成为批准数量占比最大的新药产品。