不同处方注射用甘草酸二铵的稳定性考察

来源 :第3届全国药品质量分析论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zxcmnbv1234567

【摘要】

：

目的:考察不同处方的注射用甘草酸二铵的稳定性.方法:按2010年版中国药典二部附录《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行影响因素试验,重点考察性状、溶液的颜色、pH值

【作者】

：

陈爽谢升谷郑国刚

【机构】

：

浙江省食品药品检验所,杭州310004

【出处】

：

第3届全国药品质量分析论坛

【发表日期】

：

2012年期

【关键词】

：

处方注射用甘草酸二铵稳定性试验有关物质影响因素试验溶液的颜色中国药典指导原则

下载到本地 , 更方便阅读

下载此文赞助VIP

声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架

论文部分内容阅读

目的:考察不同处方的注射用甘草酸二铵的稳定性.方法:按2010年版中国药典二部附录《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行影响因素试验,重点考察性状、溶液的颜色、pH值、有关物质等评价指标.结果:稳定性试验数据表明不同处方的样品稳定性存在较大差异.样品中有关物质随放置时间的变化因处方不同而呈现不同趋势.结论:不同处方影响注射用甘草酸二铵的稳定性.

其他文献

高效分子排阻色谱法测定头孢米诺钠聚合物含量

目的:建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定头孢米诺钠聚合物.方法:采用高效凝胶色谱柱(TSKgel G2500 PWXL7.8mm×300mm)；流动相为pH7.0的0.005mol·L-1的磷酸盐缓冲液(0.005mol

会议

低分子肝素注射剂质量评价与研究

目的:评价国产低分子肝素注射剂的质量现状及存在问题,找出药品在原料、处方、生产工艺、质量标准、检验方法等方面存在的问题,为药品质量提高和上市后药品市场监管提供技术

会议

酚试剂分光光度法检测亚单位流感疫苗中甲醛含量

目的:建立酚试剂分光光度法检测亚单位流感疫苗中甲醛含量的方法.方法:采用酚试剂分光光度法,通过改变酚试剂,盐酸,硫酸铁铵浓度,反应时间优化检测条件.结果:在5mL反应体系中

会议

2011年国产氧氟沙星滴耳液评价性抽验结果及质量评价

目的:通过对氧氟沙星滴耳液的评价性抽验结果分析,考察国内市场氧氟沙星滴耳液的质量情况和存在的问题.方法:采用法定检验方法结合探索性研究(杂质谱分析、非法添加辅料分析

会议

氧氟沙星滴耳液评价性抽验结果分析总体质量质谱分析探索性研究中国药典

头孢氨苄系列制剂的质量分析

目的:对评价性抽验品种头孢氨苄系列制剂进行质量分析,评价国内产品质量.方法:依据法定标准检验,分析检验结果；建立和完善了用于探索性研究的多个检测方法:(1)建立了头孢氨苄

会议

分子排阻色谱法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物

目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子聚合物的测定方法.方法:采用商品化的Sephadex G-10凝胶色谱柱(15.0mm×300mm),以pH7.0的0.05mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.05mol·L-1

会议

2011年军队评价性抽验克拉霉素片质量分析

目的:对2011年军队评价性抽验克拉霉素片质量现状和存在的问题进行分析和评价.方法:按中国药典2005年版二部和2010年版二部进行全项检验,并对检验结果进行统计分析.结果:按法

会议

军队评价性抽验克拉霉素片质量现状克拉霉素缓释片克拉霉素分散片批次

Novel algorithm for simultaneously detecting multiple vapor materials with multiple-wavelength diffe

Differential absorption lidar (DIAL) has been successfully used to detect vapor material, however limited to detect single vapor using two closely spaced wavele

期刊

lidardetectingsimultaneouslikelihoodquantifyestimatingiterativeseparately

注射用头孢唑林钠澄清度与细胞毒性相关性研究

目的:通过建立注射用头孢唑林钠细胞毒性检测方法,评价2009年和2011年国抽部分样品及胶塞的细胞毒性,并探讨注射用头孢唑林钠澄清度与细胞毒性的相关性.方法:采用L929细胞,MT

会议

勿用洗衣粉洗果菜及餐具

勿用洗衣粉洗果菜及餐具洗衣粉是人工合成的化学洗涤剂，主要成分是烷基苯磺酸钠，它是一种有毒的化合物，对人体肝脏有明显的损害作用。日本曾有一家生活服务站雇拥的６名服务员，因连

期刊

人体肝脏人工合成烷基苯磺酸钠损害作用有毒的中国食品报有毒物质剧烈腹痛

不同处方注射用甘草酸二铵的稳定性考察

与本文相关的学术论文