雷替曲塞或5-FUCF联合奥沙利铂治疗局部晚期或复发转移性结直肠癌多中心、随机、对照Ⅲ期临床试验

来源 :第十届全国临床肿瘤学大会暨2007年CSCO学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ycs19900105
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目的:前瞻性比较雷替曲塞或5-FU/CF联合奥沙利铂治疗局部晚期或复发转移性结直肠癌的疗效和安全性。 方法:经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性的结直肠癌患者214例,随机进入试验组和对照组,试验组:雷替曲塞3mg/m2,静滴,第1天;奥沙利铂130mg/m2,静滴,第1天.对照组:亚叶酸钙200mg/m2,静滴,第1~5天;5-氟尿嘧啶375mg/m2,静滴,第1~5天;奥沙利铂130mg/m2,静滴,第1天.两个方案均为每3周1个周期.每3个周期评价疗效,直至疾病进展或毒性不能耐受,最多用6个周期. 结果:试验组和对照组的有效率分别为29.1%和17.0%(P=0.0437)。疾病控制率分别为77.7%和63%(P=0.0237)。试验组中位疾病进展时间8.7个月,明显优于对照组7.2个月(HR=1.491,P=0.0427)。试验组粒细胞减少(48.2%vs29.4%,P=0.005)和转氨酶升高(49.1%vs 35.3%,P=0.041)的发生率明显高于对照组。对照组呕吐的发生率明显高于试验组(40.2%vs 61.8%,P=0.0002)。但两组的生活质量无明显差异。 结论:雷替曲塞联合奥沙利铂方案是晚期复发转移性结直肠癌有效的姑息治疗方案,它的有效率明显高于传统的5-FU/CF联合奥沙利铂方案,毒性可以耐受且用药方便,不需CF增效,值得在临床上推广.
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