【摘 要】
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药物临床试验管理作为医院管理中不可或缺的部分.而药物临床试验机构则是医院进行药物临床试验管理的重要职能部门,如何允分发挥机构的职能和强化临床试验的组织管理与质量控制,对提高药物临床试验管理水平具有重要的意义.本文先通过对药物临床试验机构的组织架构进行分析,并对其管理职能进行分析.建设药物临床试验结构是加强临床药物试验质举控制的关键。药物临床试验是一项系统、复杂的工作，也是现代医院管理工作的重要组成
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局食品药品审验查验中心 北京 100000 河北省中医药研究院医院 河北石家
【出 处】
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2015临床急重症经验交流第二次高峰论坛
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药物临床试验管理作为医院管理中不可或缺的部分.而药物临床试验机构则是医院进行药物临床试验管理的重要职能部门,如何允分发挥机构的职能和强化临床试验的组织管理与质量控制,对提高药物临床试验管理水平具有重要的意义.本文先通过对药物临床试验机构的组织架构进行分析,并对其管理职能进行分析.建设药物临床试验结构是加强临床药物试验质举控制的关键。药物临床试验是一项系统、复杂的工作，也是现代医院管理工作的重要组成部分。这就要求每一位参与到临床药物试验过程中的工作人员都必须严格根据标准的操作规程进行，并强化药物临床试验结构对临床试验的组织管理剂量质量控制，从而发挥医院临床药物试验机构的职能，以提高临床试验质量，能更好地保障受试者的安全及合法权益，最终实现伦理、科学、管理三赢的目的。
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