【摘 要】
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<正>目的:DT033(供试品)是重组全人源化单抗类药物,能够与其抗原产生特异性结合,阻断其生物学效应,与已上市参比药物DT033-R(对照品)具有相同的作用靶点,临床拟用于肿瘤的治
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<正>目的:DT033(供试品)是重组全人源化单抗类药物,能够与其抗原产生特异性结合,阻断其生物学效应,与已上市参比药物DT033-R(对照品)具有相同的作用靶点,临床拟用于肿瘤的治疗。本试验根据FDA及EMEA相关指导原则,进行了DT033、DT033-R与多种正常人和食蟹猴组织的交叉反应试验,并对结果进行分析、比较,评价对照品和供试品的着色规律及抗体药物在体内可能富集的器官、组织,为临床前研究中
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