【摘 要】
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目的本研究的目的是建立卡马西平(CBZ)在中国癫痫人群中的药代动力学模型,并系统筛选影响该人群CBZ药代动力学特性的潜在因素。方法回顾性收集了来自508例成年癫痫患者的525
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目的本研究的目的是建立卡马西平(CBZ)在中国癫痫人群中的药代动力学模型,并系统筛选影响该人群CBZ药代动力学特性的潜在因素。方法回顾性收集了来自508例成年癫痫患者的525个血清稳态谷浓度点。采用逐步法筛选潜在协变量,研究了三种体型描述因子(体重、体表面积和体重指数)描述CBZ非线性药代动力学特征的能力。通过Bootstrap和一项外部独立数据集进行验证,确定了最终模型的稳定性和预测性能。结果指数模型能较好地描述日总剂量与CBZ清除率的关系。与其他两种描述符相比,BSA的指数模型能更好地解释清除率的个体差异。与丙戊酸和苯妥英钠联合用药被认为是一个显著的协变量。参数估计精度小于30%,表明了模型的稳定性和有效性。平均预测误差(%)和平均绝对预测误差(%)均小于20%,表明最终模型具有较好的预测性能。结论建立了基于中国成年癫痫患者的CBZ群体药代动力学模型,可用于CBZ的个体化给药。
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