【摘 要】
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目的:评价活血化瘀疗法治疗小儿病毒性心肌炎的有效性和安全性.方法:临床试验采用区组随机、平行对照、非劣效检验的方法进行.阳性对照选用黄芪注射液+西医基础治疗.结果:试验组临床痊愈率(17.39％)、总有效率(86.96％)均高于对照组(6.00％、78.00％),两组比较,差异有统计学意义;非劣效检验结果,试验组疾病疗效不劣于对照组.两组证候疗效、早搏疗效比较,差异均无统计学意义,PP分析、ITT
【机 构】
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天津中医药大学第一附属医院,天津300193 天津中医药大学,天津300193
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目的:评价活血化瘀疗法治疗小儿病毒性心肌炎的有效性和安全性.
方法:临床试验采用区组随机、平行对照、非劣效检验的方法进行.阳性对照选用黄芪注射液+西医基础治疗.
结果:试验组临床痊愈率(17.39％)、总有效率(86.96％)均高于对照组(6.00％、78.00％),两组比较,差异有统计学意义;非劣效检验结果,试验组疾病疗效不劣于对照组.两组证候疗效、早搏疗效比较,差异均无统计学意义,PP分析、ITT分析结论一致.两组中医症状体征治疗前后自身比较,差异均有统计学意义,治疗后症状明显改善.两组治疗后心律不齐计分比较,差异有统计学意义,试验组小于对照组,提示治疗后试验组对心律不齐可能具有一定的治疗优势.心电图及分项异常改善情况、心肌酶学及分项异常改善情况、心肌肌钙蛋白变化情况、彩超心脏扩大改善情况的组间比较,差异均无显著性意义.研究过程中,两组均无不良事件发生.
结论:活血化瘀疗法是小儿病毒性心肌炎瘀阻心脉证的有效治法,其疾病疗效不劣于临床常用、公认有效的黄芪注射液+西医基础治疗方案,甚至有优效的趋势.试验中未发现不良反应.
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