【摘 要】
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氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本文根据药品的安全性、有效性、稳定性及质量评价的科学性，对原辅料、处方工艺、质量标准、有效期、贮存条件及使用说明书等方面进行系统分析，结合样品检验过程中发现的问题，开展了氢溴酸高乌甲素原料的植物基源及提取工艺分析、杂质谱分析及结构确认、有关物质检查法、含量测定、灭菌工艺分析、近红外光谱定性模型的建立以
【机 构】
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海南省药品检验所,海口570216
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氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本文根据药品的安全性、有效性、稳定性及质量评价的科学性，对原辅料、处方工艺、质量标准、有效期、贮存条件及使用说明书等方面进行系统分析，结合样品检验过程中发现的问题，开展了氢溴酸高乌甲素原料的植物基源及提取工艺分析、杂质谱分析及结构确认、有关物质检查法、含量测定、灭菌工艺分析、近红外光谱定性模型的建立以及使用说明书规范性等方面的探索性研究，通过分析有效期、贮存条件与产品质量相关性，探讨影响氢溴酸高乌甲素注射剂质量的因素。
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目的：观察干针针刺和注射治疗岗下肌肌筋膜痛扳机点所致肩痛的临床疗效.方法：60例岗下肌肌筋膜痛病人随机分成千针组和注射组各30例,进行肌筋膜扳机点干针针刺和注射治疗,观察治疗时的纤颤反应和病人症状改善情况,记录疼痛、日常生活、ROM评分.两组病人均进行手法扳机点按摩、肌肉伸展和放松锻炼失活扳机点,提高运动范围和适应性.结果：病人一般资料差异无明显统计学意义(P＞0.05).治疗时局部纤颤反应的出现
本文目的为探讨膝关节腔和髌骨穿刺减压、关节穿刺抽液、应用玻璃酸钠注射液膝关节腔内注射、中药外洗、功能锻炼和针刀进皮松解治疗髌骨软化症的疗效和预后的影响.自1994年以来,作者采用单一和综合的方法 治疗髌骨软化症386例(596膝).采用记分法、膝关节腔和髌骨髓内测压等方法评估疗效,有18膝采用手术治疗.发现单纯针刀治疗结合关节腔内抽液、玻璃酸钠注射液关节腔内注入、中药外洗、功能锻炼的优良率为74.
目的:建立用铬天青-UV比色法对香砂六君丸中铝含量测定的方法.方法:对样品的前处理条件和显色条件进行方法学研究.采用铬天青-十六烷基三甲基溴化铵的UV法,试样用干法消化,盐酸溶液浸提,在pH 5.8～6.2的乙酸钠缓冲溶液中,铝离子与铬天青S(简写为CAS),十六烷基三甲基溴化铵(简写为CTMAB)生成蓝色的三元络合物,在一定浓度范围内,生成的蓝色深浅与铝离子浓度成正比.据此可进行比色测定含量.结
目的:建立反相高效液相色谱法同时测定龙胆中齐墩果酸和熊果酸的含量.方法:采用Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-0.2％磷酸水溶液(90∶10)为流动相,流速0.8mL·min-1,检测波长205nm,柱温30℃.结果:齐墩果酸和熊果酸2种成分均达到基线分离,线性范围分别为0.652～6.52μg(r=0.9998)和0.996～9.96μg(r=0.9997)；
目的:建立测定雷公藤片及雷公藤多苷片中乙酸乙酯、乙醇及氯仿3种有机溶剂残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法,顶空进样,氢火焰离子化检测器(FID),以水为溶剂,Agilent DB-WAX(30.0m×0.32mm×0.25μm)毛细管气相色谱柱,进样口温度为250℃,检测器温度为300℃,柱温先在60℃保持6min,再以8℃·min-1的升温速率升温至180℃.结果:3种溶剂均达到了完全分离
目的:采用反相高效液相色谱法同时测定消炎利胆片中4-甲氧基-5-羟基铁屎米酮和迷迭香酸的含量.方法:使用Capcell C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(18∶82),流速为0.8mL·min-1,检测波长230nm,柱温为30℃.结果:4-甲氧基-5-羟基铁屎米酮和迷迭香酸进样量在0.019～0.38μg和0.0196～0.392μg范围内,线性关系
目的:对护肝片含量测定方法进行修订,并建立同时测定护肝片中五味醇甲、五味子甲素、五味子乙素含量的测定方法.方法:采用C18色谱柱；流动相:甲醇-水,梯度洗脱；流速1.0mL·min-1；检测波长220nm.结果:五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素的线性范围分别为0.99～4.95μg,0.39～1.96μg,0.34～1.71μg.平均回收率(n=6)分别为99.2％,96.4％,99.1％；RS
目的:探讨银黄含片中薄荷脑的含量测定方法.方法:DB-17毛细管柱(柱长30m,内径0.20mm,膜厚度0.25μm)；柱温110℃;进样口温度160℃,检测器温度200℃；分流比5∶1.结果:线性范围为0.0052-0.0469μg,平均回收率为99.5％,RSD为0.95％.结论:为银黄含片中薄荷脑的含量测定建立了方法,积累了数据.
目的:建立雷公藤多苷片中雷公藤内酯醇和雷公藤酯甲的含量测定方法,并对不同生产企业样品的质量进行比较.方法:采用高效液相色谱法测定雷公藤多苷片中雷公藤内酯醇和雷公藤酯甲的含量.色谱柱:Welch Ultimate XB-C18(250mm×4.60mm,5μm)；流动相:乙腈-水梯度洗脱；流速:1.0mL·min-1；检测波长:雷公藤内酯醇218 nm,雷公藤酯甲210nm；柱温:25℃.结果:雷公
目的:对企业内批间和企业批内样品的质量进行对比研究.方法:采用高效液相色谱、气相色谱、溶出度检查等检测方法,对处方中各味药材质量和制剂溶出行为进行考察；同时进行含量均匀性、稳定性试验考察,综合评价企业内批间和企业批内样品的质量.结果:企业内批间样品主要药味的含量、指纹图谱的相似度、溶出行为无明显差异；企业批内样品的均一性较好；样品中未检出硝酸酯类药物；储藏温度对样品质量无明显影响.结论:研究结果表