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目的:明确扶正抗癌方联合吉非替尼治疗方案对EGFR突变阴性或者状态未明的晚期非小细胞肺癌的生活质量影响。方法:录用60例EGFR基因突变阴性或者状态未明的晚期非小细胞肺癌患者,分为扶正抗癌方联合吉非替尼治疗组和西医标准化疗对照组,在治疗前1周内和开始治疗1月后进行PS评分和QLQ-C30+QLQ-LC13生活量表的评估。结果:PS评分方面,治疗组治疗后PS评分较治疗前稍下降(P>0.05),而对照组治疗后PS评分明显上升(P<0.05)。QLQ-C30+QLQ-LC13生命质量表方面,治疗组总健康领域、症状子量表总分、疲倦、恶心与呕吐、疼痛、气促、失眠、食欲丧失、肺癌特意模块项目治疗后均较治疗前改善(P<0.05);经济困难方面,治疗后患者分数增加(P<0.05);其他项目无明显变化(P>0.05)。化疗组除认知领域、疼痛、失眠、气促、腹泻无明显变化(P>0.05),其他项目治疗后均较治疗前变差(P<0.05)。治疗组优势人群与非优势人群亚组治疗后患者生活质量均改善(P<0.05),优势人群改善项目稍优于非优势人群,但差异较小。结论:扶正抗癌方联合吉非替尼治疗方案可以改善EGFR突变阴性或状态未明的晚期非小细胞肺癌患者的生活质量;而化疗方案则降低了部分患者的生活质量。