目的 :探讨血清甲胎蛋白(AFP)、异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)、甲胎蛋白异质体(AFP-L3%)联合检测在原发性肝癌(PLC)早期诊断中的价值及意义。方法 :采用LUMIPULSE G1200全自动免疫分析仪分别检测324例PLC、152例肝硬化、110例肝脏良性病变(肝血管瘤、肝囊肿)血清PIVKA-Ⅱ浓度,罗氏Cobas e601全自动免疫分析仪检测AFP浓度,亲和吸附离心法分离AFP-L3,并根据AFP定量结果计算AFP-L3%。分析AFP、AFP-L3%、PIVKA-Ⅱ在三组疾病间的浓度差异,Spearman分析PLC组三者之间的相关性,ROC曲线分析AFP、AFP-L3%、PIVKA-Ⅱ对PLC的单独及联合诊断价值。结果:PLC组AFP、AFP-L3%和PIVKA-Ⅱ水平均显著高于肝硬化和良性肝病组(P<0.001)。与良性肝病相比,肝硬化组AFP和AFP-L3%水平偏高(P<0.001),但PIVKA-Ⅱ浓度无显著差异。AFP-L3%与PIVKA-Ⅱ正相关(r=0.147,P=0.010)。AFP、AFP-L3%、PIVKA-Ⅱ单独诊断PLC的敏感性分别为65.7%、37.7%、73.0%,特异性分别为85.3%、80.9%、91.2%。ROC曲线分析显示AFP、AFP-L3%、PIVKA-Ⅱ诊断PLC的曲线下面积分别为0.83(95%CI:0.80-0.86)、0.76(95%CI:0.73-0.80)、0.87(95%CI:0.84-0.90)。采用AFP、AFP-L3%、PIVKA-Ⅱ联合诊断可将诊断PLC的敏感性和特异性分别提高到88.3%和98.9%。结论 :PIVKA-Ⅱ对PLC具有较高的诊断价值,且能鉴别诊断PLC、肝硬化及其它良性肝病。PIVKA-Ⅱ、AFP-L3%和AFP联合应用可以提高对PLC的诊断效能。