目的：系统评价注射用双黄连单独应用治疗小儿肺炎的有效性和安全性。方法：计算机检索Medline，Embase，Cochrane图书馆临床对照试验资料库，CBMdisc，CNKI及万方数据库，纳入比较注射用双黄连单独应用治疗小儿肺炎的随机对照试验，对纳入研究的方法学质量进行评价, 并应用RevMan5.0软件进行统计分析。结果：共纳入15个随机对照试验（RCT）。Meta-分析结果表明，对小儿肺炎，单独应用注射用双黄连的疗效好于单独应用抗感染药物，且对于退热时间、咳嗽缓解时间、肺部啰音吸收时间、胸片X线炎症吸收时间等指标，两组比较，差异具有统计学意义。未报道注射用双黄连临床应用相关的严重不良反应。结论：现有临床证据表明，注射用双黄连单独应用对于小儿肺炎的疗效好于单独应用抗感染药物。在缩短患者发热时间、咳嗽症状、肺部啰音吸收时间、胸部X线炎症吸收时间上明显好于抗感染药物，且未见明显不良反应。但由于纳入研究质量所限,降低了该系统评价结论的可靠性。尚需要开展更多设计合理、执行严格、多中心大样本的随机对照试验以进行进一步证实。