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中药注射液质量控制是当前我国中医药界急需解决的问题。本文综合利用HPLC-MS/MS,HPLC-ELSD,高效制备液相色谱等现代分析、分离手段,建立了一套系统解决中药注射液质量控制的完整技术方法,并将其用于YL69注射液的实际质量控制过程,取得了良好的效果。基本达到了90％以上成分可知,60％以上(以成药干重计算)可定量测定的目标,如果结合高效制备HPLC提供更多的标准品,则可定量的成分可进一步提高。此外,我们还提出了基于HPLC-MS及新型快速色谱柱为基础的中药注射液多成分快速药代动力学测定方法,一次可完成5-8个不同成分的药时曲线,这不仅大大节约了药代动力学测试的成本,同时也大幅度提升了分析效率。