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确定医学参考值范围的研究在应用中并不少见,但有关其样本量的估计方法也都还不成熟.本文初步探讨医学参考值范围确定试验中的样本量估计方法.以一致性评价中Bland-Altman法为基础,分别依据t分布法和方差重估法(MOVER,Method Of Variance Estimates Recovery)构建关于参考值范围的置信区间估计,再由置信区间反推相应的样本量估计公式.经Monte-Carlo方法模拟验证两种方法的统计性能,评价指标采用检验效能,最后用实例进行验证.