提高防风通圣丸中黄芩苷含量

来源 :第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shmilyxin2009
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防风通圣丸属于解表类中成药,出于金代名医刘完素的《宣明论方》,为外散风邪、内清蕴热的表里双解剂,由防风、麻黄、黄芩等17味药物组成。方中各药配合,共起解表通里、散风清热之效。通过对2012年10月以前生产的12批留样防风通圣丸中黄芩苷的含量进行检测统计,黄芩苷含量合格率仅为16.7%。黄芩苷在黄芩药材到混合粉的环节当中损失很少,从混合粉到成品的工艺过程中其含量下降在58%-63.50/a之间,含量损失很大。通过头脑风暴法,小组成员从人,机,料,法,环分析了影响防风通圣丸中黄芩苷含量不合格的因素,小组根据优化后的工艺参数条件,对黄芩药材进行大生产蒸制6批次,蒸制后药材进行酶解实验并检测黄芩苷的含量,结果比较理想。为了进一步验证试验结果的稳定性,QC活动小组在2014年1月一2月份跟踪大生产采用蒸制处理后的黄芩生产的防风通圣丸3个批次,其黄芩苷的含量符合质量标准的要求。
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