【摘 要】
：
目前在国际创新药物产品中，以晶型作为保障药品质量的关键技术指标，已经越来越受到国际药学领域的广泛重视，进入国际市场的晶型化学药物数量也呈逐年上升趋势。化学药物研究已步入了从成分研究→结构研究→手性研究→晶型研究时代。我国临床应用的药品，以化学药品为主：在化学药品中又以仿制药为主。近年来，仿制晶型药物在我国发展异常迅速，造成我国晶型药物的相关药政管理政策出现了滞后现象。众所周知，晶型问题可能会影响到
【机 构】
：
中国医学科学院药物研究所 国家物筛选中心 北京 100050 中国医学科学院药物研究所 药物晶型研究中心 北京 100050
【出 处】
：
第三届中国晶型药物研发技术研讨会暨中国晶体学会药物晶体学专业委员会成立大会
论文部分内容阅读
目前在国际创新药物产品中，以晶型作为保障药品质量的关键技术指标，已经越来越受到国际药学领域的广泛重视，进入国际市场的晶型化学药物数量也呈逐年上升趋势。化学药物研究已步入了从成分研究→结构研究→手性研究→晶型研究时代。我国临床应用的药品，以化学药品为主：在化学药品中又以仿制药为主。近年来，仿制晶型药物在我国发展异常迅速，造成我国晶型药物的相关药政管理政策出现了滞后现象。众所周知，晶型问题可能会影响到药品在临床应用中的安全性、有效性与质量。由此引发了一系列的社会与科学问题。例如：仿制晶型药物存在晶型专利侵权问题、规避仿制晶型药物的技术壁垒问题、仿制晶型药物产品中应用晶型物质判定等。本文将对以上问题进行解释说明。
其他文献
目的：探讨赴巴基斯坦救援时一起空难应急救治的体会。方法： 在巴基斯坦执行空投救援物资联合国粮农组织直升机，发生机械故障，发动机停机，坠入湖中。机上有12人，4名骨折(胸腰椎骨折2例，胫胖骨骨折2例)，头面部外伤1例，余7人为四肢软组织损伤。其中，两名伤员由于坠机惊吓而发生肢体运动障碍。将所有受伤机组人员，进行X拍片检查，并将建立有效的静脉通道，坠机伤员精神受到严重的惊吓，明确诊断后，进行心理疏导的
目的：探讨突发性公共事件急诊环节管理规范和流程，提高各级人员应急反应能力和整体救护效能。方法： 考察突发性公共事件应急反应中所存在的问题，通过PDCA确立、改进突发性公共事件分诊管理、人员管理、物品准备管理、患者身份识别等环节管理规范和流程。结果：各级人员临床决策能力及整体救护效能明显提高，管理参与率达到100％。结论：制定“突发性公共事件急诊环节管理”，明确组织框架、管理规范，能够最大限度地发挥
百草枯属于联吡啶类，能迅速被植物绿色组织吸收，使其枯死。百草枯对人毒性作用极大，且无特效解毒剂，对常规治疗效果差，死亡率高。本文就百草枯在免疫抑制、血液净化、中药治疗方面的研究进展进行了综述。
目的：探讨De Bakey Ⅰ型主动脉夹层致急性下壁心肌梗死一例的临床研究。方法： 患者女，57岁。因“发作性疼痛2d，加重17h”于2010年l0月18日入院。2天前于静息状态下出现牙痛及咽痛，伴左肩部疼痛，持续约半小时，就诊于当地医院，应用硝酸醋类药物后症状缓解。入院前17小时出现胸骨后疼痛，心前这紧缩感，伴后背部放散痛，急诊入我院。无头晕、黑蒙及晕厥。既往无高血压、糖尿病等病史。结果： 镜手
重症医学科(ICU)的患者安全问题目前已引起学术界以及卫生组织的关注和研究，当前的共识是ICU的患者安全问题不仅与医务人员个人的临床水平和责任有关，而且与科室管理以及团队合作等因素密切有关。本文介绍了患者安全流行病学，阐述了影响患者安全的因素，并提出加强患者安全的应对措施。
目的：探讨腹部提压法抢救高处坠落伤并发心脏骤停复苏成功一例。方法： 患者男性,41岁,主因“高处坠落后头痛、胸痛半小时”入院。既往体健。入院后诊断：蛛网膜下腔出血、肺挫伤、血气胸、多发肋骨骨折(右侧),已排除腹部脏器损伤,在诊治过程中突发心脏骤停,立即应用腹部提压法进行复苏。结果： 腹部提压法进行复苏成功。复苏后再次行床旁腹部彩超检查未见腹腔脏器损伤。病情稳定后收入监护室继续治疗。结论： 腹部提压
目的：探讨手足口病(HFMD)死亡病例的临床、病理特征及其病原体的分子生物学特征。方法：分析2例感染肠道病毒71(EV71)HFMD病例的临床资料及尸检病理结果,并对EV71的PCR结果进行序列分析。结果：死者年龄均<3岁,病程短,临床表现不显著,但病情进展快。最终出现肺水肿和肺出血死亡。尸检显示：病变主要在中枢神经系统、肺脏以及肠道。大脑及脑干可见明显充血、水肿、炎症、坏死及软化灶等,脑脊膜炎症
目的：探讨外伤致直肠破裂一例。方法： 患者男，21岁，汉族，安徽人，修理工，以“下腹部疼痛1 d”入院。患者自诉于2011年7月11日夜间出现上腹部不适，呈持续性钝痛，腹痛逐渐转移到右下腹部并固定，但可以忍受。同时伴有恶心，无呕吐，腹痛持续并逐渐加重，伴有便血(患者描述便血为便外包裹新鲜血液，考虑痔出血)，遂来我院急诊外科门诊就诊。结果： 术后诊断为“直肠破裂急性弥漫性腹膜炎”，给予二代头抱“头抱
目的：探讨以低钾血症为表现的朗格罕细胞组织细胞增生症一例。方法： 患者,男性,25岁。因“双下肢乏力半月,加重3 d”入院。既往6岁起因相继出现颅骨多处突起,左股骨疼痛,在上海儿童医院、上海第九人民医院、上海口腔医院、上海肿瘤医院等多家医院就诊,诊断组织细胞增生症X(韩-薛-柯综合症),局部手术及长春新碱环磷酰胺等全身化疗治疗,九岁后未再复诊,遗有多饮多尿症状,现每日尿量6～10 L。吸烟6年，每
目的：提高对以弥漫性肺泡出血(DAH)为首发症状系统性红斑狼疮(SLE)的认识。方法： 报道一例SLE并DAH且以DAH为首发症状的患者I临床资料，并复习相关文献。结果： 通过病例分析，总结其临床特点、发病机制、诊断标准、治疗方法。结论： 以DAH为首发症状的SLE发病率低，但病情严重，早期诊断及强化治疗有望改善预后。