【摘 要】
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文献中散在报道了有关该注射液有效性或安全性的各种研究,但是鲜有全面系统将其上市前和上市后的研究资料相结合进行分析的报告.本文将从安全性循证证据研究角度出发,系统收集多个源头的证据,如:药品质量控制、非临床安全性、成分提取研究、注射液配伍研究、上市后临床有效性和安全性研究、以及文献评价等八个方面,系统分析该药的药理作用、疗效、以及安全性问题等,发掘有关碟脉灵苦碟子安全性评价的证据体,为其临床安全用药
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京100700;中国中医科学院博士后流动站,北京100700
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文献中散在报道了有关该注射液有效性或安全性的各种研究,但是鲜有全面系统将其上市前和上市后的研究资料相结合进行分析的报告.本文将从安全性循证证据研究角度出发,系统收集多个源头的证据,如:药品质量控制、非临床安全性、成分提取研究、注射液配伍研究、上市后临床有效性和安全性研究、以及文献评价等八个方面,系统分析该药的药理作用、疗效、以及安全性问题等,发掘有关碟脉灵苦碟子安全性评价的证据体,为其临床安全用药以及进一步的品种开发提供有用信息.
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大数据时代的到来,引发了思维模式、技术方法的变革,以大数据为基础的数据密集型科研发现成为新的科学研究范式——第四范式.随着互联网信息技术在健康领域的应用,个人健康数据、临床诊疗数据和基因组数据不断积聚,形成了可供评价研究的医学大数据.以大数据为研究对象,可解决以病例样本数据为基础的传统临床评价方法的不足;研究目标从"因果关系的推断"转向"关联关系的分析",适合个体化诊疗、疾病预测、预防和转归的评价
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