中药新药样品中提取方法及有效测定的研究

来源 :第三届全国制药工程科技与教育研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:adfda
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目的:在平喘益气颗粒中用不同的提取方法提取样品中有效成分,并用薄层色谱和高效液相色谱法分别检测样品中的人参皂甙和盐酸麻黄碱.方法:(1)同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(65:35:10)10℃下放置下层液作为开剂,以10﹪硫酸乙醇溶液,显色,置日光及紫外灯(365nm)下检视样品中的人参皂甙.(2)用十八烷基键合硅胶(ZOBAX)为填料,流动相:0.01mol/L磷酸二氯钾(用0.45um微孔滤过并用磷酸调pH为2.5为甲液)—甲醇(96:4),流速1.2ml/min,检测波长为210nm,以外标法计算样品中的盐酸麻黄碱.结果:样品用不同的提取方法提取时,对人参皂甙的TLC鉴定时斑点的明显的差别,而对盐酸麻黄碱的测定影响不大.
其他文献
目的:建立一种简便的测定前列通栓剂中盐酸小檗碱含量的HPLC方法.方法:色谱条件为C色谱柱(4.6mm×200mm,5μm);流动相为乙腈—0.05mol.L磷酸二氢铵(含三乙胺0.03﹪),(35:65)再用磷酸调节PH值至2.5;流速为1.0mL.min;检测波长为345nm;供试品预处理采用超声溶解法.结果:盐酸小檗碱在0.0485-0.485μg范围内有良好的线性关系(r=0.9994)平
华东医药股份有限公司质量管理部下属的测试中心在检验药品质量时,是以已有的国家药品标准的规定检验各个项目是否附和规定,因而,只能确定该批检品是否含有所规定的成分及该成分的含量等,而对于标准中未做规定的内容,如多出某个物质则无法确定.然而,库存商品中,正规的生产企业生产的品种,虽然不会加入其他化学成分而出现假药,但均是通过化学合成或者有机溶剂提取的,那么药物在生产过程中引入的有机溶剂对病人也是非常不利
目的:研究克拉霉素缓释片的含量测定方法.方法:高效液相色谱法结果.结果:采用通用色谱柱,经优选流动相,确定了一较好的克拉霉素缓释片含量测定方法.方法在33.7μg/ml—404.4μg/ml范围内有较好直线,回归方程为y=0.0040X—0.0024,r=0.9999(n=7).回收率为100.15﹪,RSD为0.86﹪,准确度和精密度均较好且无需恒温测定.
随着细菌对现有抗生素耐药性的增强,寻找和发现新的高效的抗生素迫在眉捷.全合成技术在对抗生素化学结构的确定和修饰方面起了很重要的作用,往往会导致发现具有更强抗菌性能的新的抗生素.大环内脂化合物Nodusmicin是Whalley等科学家在1980年从Saccharopolyspora Nodusmicin中分离出来的抗生素,它对格兰氏阳性细菌具有很强的抗菌作用,且低毒并可口服.Nodusmicin所
平喘益气颗粒是由浙江大学医学院临床药理基地药物研究室和杭州华东医药集团生物工程研究所合作开发研制的六类中药新药,药理研究表明该药具有平喘、祛痰镇咳、抗过敏、抗炎、增强免疫力等多方面的作用.毒理研究证明它的毒性较小,长期大剂量服用未见明显毒性反应.临床具有宣肺平喘、补肺益气的功效,主治气虚寒哮证.
目的:研究开发一种以天然多糖透明质酸为载体的干扰素鼻喷剂.方法:通过优化组方和操作条件,利用喷雾干燥的方法,来制备鼻喷雾剂.结果:在含IFN的透明质酸介质中加入20﹪甘露醇后,经喷干,得到含IFN的球形微粒,流动性良好,平均粒径在5μm左右.用微生物法测定微粒中IFN的活性为5000-7000IU/mg干粉.结论:表明用喷干法制备的IFN微粒中能够保持其活性,用透明质酸为载体制备干扰素微粒可用于鼻
目的:研究藜芦与赤芍配伍引起的化学反应.方法:藜芦生物碱与芍药苷按不同比例配伍,在70℃下加热4.5小时.在优化的RP-HPLC条件下进行分析,比较色谱指纹图谱,考察组分相对峰面积变化和配伍比例之间的关系.结果:配伍后veratridine和芍药苷的相对峰面积下降;检出4个新色谱峰.结论:藜芦生物碱与芍药苷配伍引起了化学反应.
目的:制备静脉注射纳米乳剂,以激光粒度散射光谱分析粒径大小与分布,确定纳米乳处方,优化纳米乳的制备工艺.为难溶性药物靶向给药系统的研究奠定基础.方法:制备2种处方不同工艺相同的纳米乳剂,再以处方Ⅱ为例筛选了纳米乳匀机乳化次数和乳化压力,由激光粒度分析仪测定乳滴粒度大小及分布.结果:处方Ⅱ中制得的纳米乳剂平均粒径在141nm,呈单峰.处方Ⅰ制得的纳米乳粒径分布在两个区域,一个峰集中在412nm,占粒
复方雷尼替丁颗粒剂的主要成分为雷尼替丁与枸橼酸铋钾,其中的雷尼替丁可与参比制剂复方雷尼替丁胶囊进行体内生物等效性研究,而另一有效成分枸橼酸铋钾因不被吸收,所以无法进行体内生物等效性研究.考虑到枸橼酸铋钾产生临床效果的药理学基础是沉积于受损的胃黏膜处,而且含铋的药物不能与碱性成分(有增加铋吸收的作用)和牛奶等高蛋白成分(与胃蛋白酶等竞争与铋结合降低疗效)合用等因素,通过体外试验证明了复方雷尼替丁胶囊
目的:建立无菌服在高压蒸汽灭菌下的灭菌方法并考察其灭菌效果.方法:灭菌程序采用预真空高压蒸汽灭菌法,首先经过脉动真空,随后充入高压蒸汽,温度迅速达到121度,灭菌30分钟,灭菌结束后排汽,并经过抽真空,将湿汽排除.通过12个温度探头,对灭菌锅在空载模式下、满载模式下的热分布效果进行考察,确认灭菌锅内的冷点.最后通过微生物负荷试验检验灭菌程序杀灭细菌的效果.结果:灭菌锅内部温度分布均匀,通过微生物挑