【摘 要】
：
目的：分析奥拉西坦注射液的使用规律及安全性,为临床合理用药提供依据.
方法：湖北省纳入12家哨点医院,对观察期内(2016年9月1日～2017年3月31日)所有使用奥拉西坦注射剂的住
【机 构】
：
湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心湖北武汉430071华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022
论文部分内容阅读
目的：分析奥拉西坦注射液的使用规律及安全性,为临床合理用药提供依据.
方法：湖北省纳入12家哨点医院,对观察期内(2016年9月1日～2017年3月31日)所有使用奥拉西坦注射剂的住院病人进行集中监测,并对患者的人口学信息、临床诊断、药物用法用量、疗程、溶媒、联合用药及不良反应(ADR)发生率进行分析,找出影响不良反应发生的风险因素.
结果：纳入的6519份病例中,发生不良反应19例,不良反应发生率为0.29％.其中40～90岁之间的患者占90.31％.不良反应多发生在用药3天内(57.89％).17例不良反应程度“轻度”(89.47％),新发现2例严重不良反应;累及器官以皮肤及其附件损害(皮疹)最为常见(36.84％).经统计分析,不同性别、不同年龄段、不同剂型、有无过敏史、原患疾病的ADR发生率无统计学差异(P＞0.05).
结论：需要进一步完善药品说明书和规范临床用药.临床使用时,尤其需要关注用药疗程、剂量和溶媒.应加强患者用药监测,发生用药不适反应立即处置,保障患者用药安全.
其他文献
本文主要阐述了仿制药一致性评价的来龙去脉、原研药、仿制药和参比制剂的基本概念、参比制剂的选择和确定方法、溶出度试验指导原则、评价工作流程及申报资料要求和区内一致
文章阐述了中药传统鉴别和现代分析手段，介绍了中草药DNA条形码鉴定技术这一鉴定变革与突破，然后论述了中药标准化的建设，最后阐述了结合临床的中药品质与安全性评价。
当前,由于中药生产、经营秩序尚未完全规范,社会诚信体系缺失、监管力量不足,中药造假制劣现象,特别是非法添加的违法行为仍屡禁不止.中药材、中药饮片和中成药抽验不合格率
中药是我国传统医学的宝贵资源,中药饮片是在中医药理论指导下,根据辨证施治的原则,对中药材进行加工的成品.大多数是植物,来源于天然植物.它的质量与临床治疗效果息息相关,
目的：研究出提取杨梅叶色素的最佳条件及抗氧化性的能力,为进一步开发利用杨梅叶提供依据.方法：采用乙醇浸提法提取色素,在300nm处测定吸光度值,考察乙醇体积分数、料液比、温
目的：优选槐米中芦丁的提取工艺.方法：以槐米中提取出芦丁百分含量为评价指标,以芦丁为对照品,以高效液相色谱法测定超声提取槐米中芦丁的含量.采用L9(34)正交试验,对影响超声
目的：采用系统预试法对异叶地锦可能的化学成分进行预试验,初步探索异叶地锦的化学成分.方法：采用试管反应法,对异叶地锦的石油醚、水、95％乙醇提取物进行研究,通过多种指示剂和
目的：对复方脂溶性维生素注射剂的安全性进行分析评价,为公众安全用药提供参考.
方法：分析复方脂溶性维生素注射剂的国内药品不良反应监测和文献报道数据,对比不同企业的药
目的：在初步探索药品质量风险与药品ADR关联的基础上,通过ADR信号挖掘,为监管机构提供有价值的风险提示.
方法：建立聚集性风险识别模型、三维风险矩阵联合贝叶斯信号检测模
目的：为客观分析和评价“四磨汤事件”、“槟榔致癌”这一中药安全性风波,通过全面查阅国内外文献,作者对槟榔的本草文献溯源及考证、古今文献毒性记载、临床不良事件案例、近