【摘 要】
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克林霉素-2-磷酸酯注射液是一种无菌的水溶液,在临床上主要用于上下呼吸道的感染,泌尿生殖器的感染,及一些软组织损伤等感染类疾病的治疗.克林霉素-2-磷酸酯是一种加热不稳定的抗生素类药物,它的水溶液在加热条件下的主要降解产物有林可霉素-2-磷酸酯、克林霉素以及很少量的克林霉素B 磷酸酯.在USP 标准中克林霉素-2-磷酸酯注射液主要的检测方法是用高效液相加上内标法.而对于克林霉素-2-磷酸酯注射液中
【机 构】
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郑州大学化学与分子工程学院,郑州,450052
【出 处】
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全国生物医药色谱及相关技术学术交流会(2012)
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克林霉素-2-磷酸酯注射液是一种无菌的水溶液,在临床上主要用于上下呼吸道的感染,泌尿生殖器的感染,及一些软组织损伤等感染类疾病的治疗.克林霉素-2-磷酸酯是一种加热不稳定的抗生素类药物,它的水溶液在加热条件下的主要降解产物有林可霉素-2-磷酸酯、克林霉素以及很少量的克林霉素B 磷酸酯.在USP 标准中克林霉素-2-磷酸酯注射液主要的检测方法是用高效液相加上内标法.而对于克林霉素-2-磷酸酯注射液中微量杂质的快速鉴定和准确定量的文献一直报道比较少.本文采用HPLC/ESI/Q-TOF MS 技术通过内标法对克林霉素-2-磷酸酯注射液中的克林霉素-2-磷酸酯、克林霉素、林可霉素-2-磷酸酯及林可霉素进行了定量分析.实际样品测试结果表明该方法线性范围宽、灵敏度高、分析速度快、检测限低.
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