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目的评价外用吡美莫司治疗儿童-婴儿特应性皮炎的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2010年第2期)、Medline(1966~2010)、Embase(1974~2010)和CBM(1978~2010.6)、CNKI(1980~2010.6)等数据库,纳入所有外用吡美莫司与安慰剂或外用糖皮质激素或外用他克莫司的随机对照试验,由2组研究者(每组3人)独立提取资料与评价质量,用RevMan4.2软件统计分析。结果共纳入16个研究,4996例儿科患者,均为高质量研究。Meta分析治疗有效率,结果显示:1%吡美莫司无论短期疗程和长期疗程均优于安慰剂,1%吡美莫司与0.03%他克莫司比较疗效无差别,但不如0.1%他克莫司有效。所有研究均未发现严重的不良反应。最常见的不良反应是皮肤刺激和烧灼感。结论外用吡美莫司治疗儿童-婴儿特应性皮炎有效安全,能改善IGA评分、瘙痒评分及PIQoL-AD评分。尚不清楚与TCs的疗效相比有无优势,故需进行更多的RCT。