【摘 要】
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<正>目的检查血液制品原料混合血浆的微生物限度,分析混合血浆的微生物状况,以便更好地控制原料血浆的破袋和融浆过程,用于指导血液制品生产用人血浆的质量控制。方法按照《
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<正>目的检查血液制品原料混合血浆的微生物限度,分析混合血浆的微生物状况,以便更好地控制原料血浆的破袋和融浆过程,用于指导血液制品生产用人血浆的质量控制。方法按照《中华人民国和国药典》(2010年版)三部微生物限度检查法,采用薄膜过滤法检测32批原料混合血浆的微生物限度情况,分析原料混合血浆的微生物状况。结果检测的32批原料混合血浆的微生物总数量在(1~55)cfu/mL。检查的3种微生物为细菌,霉菌与酵母菌,其中细菌总
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