GMP文件相关论文
本文就GMP文件的概念及分类,各类文件的编写时机,文件的编写程序及顺序,以及各类文件制定时的注意事项做了一些阐述.......
随着国家对GMP管理工作的加强及企业负责人对药厂实施GMP管理有了深刻的认}只,许多药厂都在为实施GMP管理并准备通过国家GMP认证进......
近几年,国家对制药企业实施了GMP认证制度,许多企业逐步深化GMP管理,投入了大量的人力、物力、财力来进行GMP硬件改造和进行GMP文件编......
介绍了兽药GMP文件的编制要求,阐述了兽药GMP文件编制的关键所在,明确提出应抓好三个关键环节,即:建立文件系统的基本框架,建立良......
农业部规定,全国兽药行业必须在2005—12—31之前达到兽药GMP的要求,时间十分紧迫。兽药生产企业在申请兽药GMP检查验收时,其申报资料......
依据笔者在本厂GMP文件体系建立过程中的体会 ,提出了GMP文件分类的新思路 :以ISO 90 0 0族质量体系文件的层次划分为基本框架 ,以......