通用技术文件(CTD)相关论文
通用技术文件（CTD）作为一种注册申报资料的格式,可提升申报资料的质量,提高技术审评的质量和效率。根据笔者对《化学药品新注册分类......
期刊
本文根据天然药物研究的技术要求和申报资料构成的特点,参考目前国内外对化学药、生物制品注册资料申报格式的要求,提出了天然药物......
通用技术文件(common technical document,CTD)格式申报主要研究信息汇总表是以一种简明、结构化的方式对药学研究信息进行全面的......
国家食品药品监督管理总局于2010年9月发布了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》,主要研究信息汇总表是其中的一项重点内容。文......
期刊
