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辅酶Q10是一种脂溶性的类维生素苯醌化合物，由酪氨酸在人体内内源性合成，具有参与体内ATP产能、清除自由基和抗氧化、增强免疫力、稳......
印刷,就是忠实原稿的大量复制。因此,寻求印品质量的提升空间和途径始终是业界的不懈追求。印刷质量的分析与控制研究也一直是我们......
目的:研究穿心莲药材中3种内酯类成分在穿王消炎胶囊制造过程中的变化规律,选择建立合理科学的成分作为检测指标,加强穿王消炎胶囊......
在中药制剂“去繁从简,取精去粕”的发展过程中,可将制剂原料分为粗陋型和精致型2种。结构明确的精致型原料,成分清楚,含量稳定,质......
关于中成药整顿工作有关问题的通知［卫药发（１９９４）第３０号］各省、自治区、直辖市卫生厅（局），卫生部药典委员会：中成药整顿工作是按照《药品管理法》......
近来，在中药饮片改革中，部分省市出现的由单味中药煎制而成的颗粒作为“饮片”已进入中医医疗单位。有些单位对此也进行了一些实验研......
为进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性,国家食品药品监督管理局将对所有中药注射剂品种逐一建立完整的监管档案,并在全国范围......
目的研究珊瑚七十丸处方中当归的薄层色谱定性鉴别,为该药质量标准的提高以及质量可控性提供了科学依据。方法采用薄层色谱法,对当......
本刊讯国家药品监督管理局于２００２年９月２０日 ,公布了第１批停止使用的药品地方标准品种名单。据悉 ,国家药品监督管理局对２０００余种化学药品地方标......
国药监安[2002]329号各省、自治区、直辖市药品监督管理局:国家药品监督管理局遵循药品安全有效的原则,依法按程序对2000余种化学......
本文通过介绍国外药物经济学在新药审核中应用的概况,着重分析了在新药审核中引进药物经济学评价的必要性和作用以及其可能带来的......
传统医药的知识产权保护存在某些内在障碍。我国传统医药企业必须灵活运用专利、商标、地理标志、商业秘密等制度,及早实施综合性......
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持......
如何能使药店的顾客门庭若市、川流不息呢?药店要转换药品零售市场发展初期的'坐等迎客'的经营思路,具有营销意识,进行以......
代谢组学是后基因时代出现的一门新兴“组学”学科。它能用反映整体的代谢物图直接认识生理和生化状态。因此能提供区剐于其他“组......
青政[2015]97号各市、自治州人民政府,省政府各委、办、厅、局:为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国......
目的按照质量源于设计(QBD)的理念,对维格列汀的合成工艺进行优化,进而保证产品的安全性和质量可控性。方法通过文献调研,分析各条......
诱导多能性干细胞（iPS细胞）是指通过特定基因的表达将完全分化的成年细胞重新编程为类似胚胎状态的全能性或多能性的细胞。2006年,日......
目的考察中国药典2015年版中诺氟沙星胶囊有关物质测定方法的质量可控性,并对现行方法进行改进。方法分别采用中国药典2015年版和E......
第一章:总则第一条:为规范保健食品的注册与备案,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。第二条:在中华人民共和国境内保......
针对10~20m跨径空心板梁结构在运营3~5年后,普遍会出现较典型病害,但因其建筑高度低、施工方便等,在国内外又被广泛使用的现象,基......
经痛宁片是由延胡索、血竭等7味中药组方制备而成,临床用于原发性痛经具有明显疗效。作者对该制剂工艺的可行性(提取工艺、成型工......
旨在通过对以褪黑素为主要原料的保健食品产品注册审评审批状况分析,为该类保健食品申报及监督管理提供依据及政策建议。1996-2015......
该文在质量源于设计(QbD)理念的指导下,建立基于设计空间的银杏叶片高速剪切湿法制粒工艺控制策略,提高过程质量可控性和产品质量......
探讨药物上市后评价的关注点,为药物上市后评价指导原则的构建提供技术参考。以安全性、有效性、质量可控性等药物特性为出发点,通......
