药品生命周期相关论文
生物标志物(biomarker)是一种能客观测量并评价正常生物过程、病理过程或对药物干预反应的指示物,可有效提高新药研究开发决策,指......
针对病患护理情况不能及时客观反馈的问题,文中提出了一种用药监控系统。系统基于物联网框架,感知层使用UHF RFID读取病人用药信息......
查阅药品注册相关的监管法规,检索医药法规事务协会相关网站信息以及期刊文献,分析药品注册人员在药品上市前研究、上市过程中及上......
当前制药行业环境中,很多情况下均会涉及药品技术转移活动,如新药开发到商业化生产的良好过渡,企业建造新生产基地,集团并购、CRO/......
人用药品注册技术要求国际协调会(International Conference for Harmonization,ICH)于2017年12月颁布了Q12新草案,该草案补充了药......
生物标志物(biomarker)是一种能客观测量并评价正常生物过程、病理过程或对药物干预反应的指示物,可有效提高新药研究开发决策,指......
近年来,我国医药行业发展迅速,医药企业的数量和规模逐渐增长,中国成为全球最大的新兴医药市场。同时,随着经济的发展,人们的生活......
目的汇总分析药品生命周期变更管理中需要重点关注的问题,提高药品生产工艺变更过程中的变更管理水平。方法以注射剂变更灭菌工艺......
技术转移,又叫做科技成果转化,是20世纪60年代提出。目前,这一领域的理论研究还没有形成完整的体系,仍处于初创发展阶段。技术转移......
慢性阻塞性肺病(COPD)是肺部进行性疾病,需长期治疗。预计到2020年,每年COPD将会导致全球600多万人死亡。尽管对新型药物开发投资......
