药品标准物质相关论文
药品检验是验证药品质量的一个重要手段,是国家药品监督保证体系的重要组成部分,在保障药品安全有效方面有着重要的不可替代的作用......
药品标准物质分包装工作是标准物质全部工作中重要的组成部分。标准物质的使用,最终表现为每支的标准物质使用。因此,分包装的质量......
目的介绍药品标准物质原料备案受理范围、流程和存在的问题。方法分析药品标准物质原料备案存在的问题,并提出相关的建议。结果与......
目的:研究酒萸肉环烯醚萜苷对照提取物制备工艺,并对其在酒萸肉饮片及相关中成药质量控制中应用的可行性进行研究。方法:以莫诺苷......
目的对药品标准物质原料的征集、采购等环节实施有效的管理。方法详细介绍国家药品标准物质原料的征集采购程序。结果与结论建立国......
本文对近年来抗感染类药物国家药品标准物质的发展和更迭进行分析与总结,结合药品质量标准的应用状况,对这一类别国家药品标准物质......
目的为做好国家药品标准物质期间核查工作提供参考。方法介绍了国家对标准物质期间核查的基本要求及国家药品标准物质的稳定性核查......
目的:介绍药品标准物质管理的组织结构与研制、生产和分发中的质量控制要求,为药品标准物质的质量和供应提供更好的保障。方法:基......
目的:建立近红外一致性检验方法,用于快速检查药品标准物质组合包装(西林瓶、胶塞、铝塑盖)的密闭性,进而保证国家药品标准物质的......
目的为我国药品标准物质管理工作提供参考。方法介绍当前国际标准化组织发布的ISO导则34对标准物质生产管理的要求、国际药品标准......
目的介绍药品标准物质原料采购国际通行做法,探讨建立标准物质原料采购与管理的科学机制。方法阐述药品标准物质的需求评价、技术......
药品标准物质系指用于药物及其制剂的鉴别，检查，含量测定的标准物质。在新药开发过程中，需要标定自己的药品标准物质。本文介绍了工作......
目的规范国家药品标准物质协作标定的技术要求与管理程序,保证国家药品标准物质特性量值的准确性。方法详细介绍协作标定的技术要......
药品标准物质是药品质量分析中使用的实物对照,也是药品检验不可缺少的物质。为保证药品标准物质量值的准确性、保障供应,中检所多......
