治疗用生物制品相关论文
生物制品生产工艺的变更需进行可比性研究以证实变更未对产品的安全性、有效性和质量可控性产生影响。近年来,国内已上市的生物制......
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则 为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药......
《国际生物制品学杂志》（原名《国外医学》预防、诊断、治疗用生物制品分册）属中华医学会系列杂志，是由中华人民共和国卫生部主管、中......
目的：为进一步规范治疗用生物制品类注射剂说明书提供参考。方法：收集马鞍山市疾病预防控制中心和马鞍山市中心医院2015年1-6月在用......
现行《药品注册管理办法》中有关进口药物的申报和审批中规定:临床试验获得批准后,申请人应当按照药物临床试验及有关要求进行试验......
