可提取物相关论文
目的:从总体思路、研究方法、安全性评估及阈值等方面探讨化学药品注射剂可提取物、浸出物杂质评估和控制的一般考虑,为相关研究人......
建立了气相色谱串联质谱(GC-MS/MS)法同时测定医药包装弹性体密封件中12种亚硝胺,并考察了7种材料在受控提取以及模拟提取条件下12......
建立了气相色谱法测定3种硅胶产品[硅胶管、密封垫圈(小)和密封垫圈(大)]中5种硅氧烷(六甲基环三硅氧烷、八甲基环四硅氧烷、十甲......
目的建立药用橡胶塞中17种多环芳烃的气相色谱-串联质谱测定方法,评估其残留多环芳烃的安全性。方法采用丙酮/正己烷(V丙酮∶V正己......
一次性使用系统(single use system,SUS)具有简便、灵活、成本低等优势,广泛用于抗体药物的工艺开发和商业化生产中。但是,在抗体......
采用气相色谱-质谱(GC-MS)法对吸入溶液用低密度聚乙烯瓶及其粒料中18种邻苯二甲酸酯类化合物进行检测.样品采用正己烷提取,选择离......
分别建立了气相色谱热能联用法(GC/TEA)和气相色谱串联质谱法(GC/MS/MS)同时测定医药包装弹性体密封件中11种亚硝胺类物质在不同介......
随着非聚氯乙烯(PVC)多层共挤输液袋在输液包装中的广泛应用,其安全性问题,尤其是与药物之间的相容性问题日益受到关注。输液袋中......
目的考察滤器(滤膜)与人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)药液的相互作用。方法对滤器的吸附性、可提取物、兼容性等各项目进行试......
橡胶在药品包装材料中被广泛用于制造各种塞类。在方便药物运输、贮存的同时也有许多对药物潜在的不良影响,如对药物的吸附、微粒......
在药物的生产、运输、贮存以及使用期间,药物与塑料包装材料相互接触,此时药包材中的小分子物质可能迁移进入药品之中,或与药物作......
定量测定硫酸沙丁胺醇气雾剂阀门的已知可提取物。采用高效液相色谱法测定抗氧剂168,采用气相色谱法测定2,4-二叔丁基苯酚、硬脂酸......
分别采用纯化水、1mol／L醋酸溶液（pH=3）、4mol／L氯化钠水溶液和10％聚山梨酯80溶液对一次性储液袋于40℃进行70d提取，提取样品通过电感耦......
目的:分析药品包装材料卤化丁基胶塞中的挥发性成分。方法:采用气质联用技术,并利用Xcalibur工作站中的NIST质谱库检索,结合有关文......
通过气质联用法测定一次性使用便携式输注泵中易挥发的可提取物。选用加热提取法和多种有机溶剂提取法对输注泵的储液囊进行可提取......
期刊
采用LCMS-9030超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱联用仪(UPLC-Q-TOF/MS),对药用溴化丁基橡胶中未知可提取物进行鉴定,一级质谱......
