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医疗器械审评制度相关论文
基于510(k)第三方审查计划对我国医疗器械审评制度的思考
目的:通过介绍510(k)(上市前通知)第三方审查计划及优化措施,为我国医疗器械审评制度创新提供相关参考。方法:查阅FDA官网相关指南和文件,......
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510(k)
第三方审查计划
医疗器械审评制度
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