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强化医疗器械的风险管理,对提高医院治疗水平,有着重要的意义,深度研究此课题,提出行之有效的方法极为必要.现针对体外诊断设备的......
结合新发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》,对体外诊断设备产品说明书编写要求进行了介绍,对体外诊断设备产品说明书的常见问......
分析GB/T18268系列标准根据产品特性及其所处的电磁环境对电磁兼容抗扰度和发射要求、试验方案进行的修订和细化;解读该系列标准在......
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期刊
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将IEC61010-1第三版与我国现行国家标准GB4793.1-2007(转化自IEC61010-1第二版)进行对比,并对其中与体外诊断设备有关的主要条款的变......