慢性肾病（chronic kidney disease, CKD）是一种伴随着多种并发症（心血管疾病、代谢性酸中毒和贫血等）的进行性疾病,在人群中有着较高的......

目的:探讨PDCA循环管理法在持续改进临床试验药物质量管理中的应用价值。方法:采用PDCA循环管理法对药物临床试验进行管理,找出药......

本文由分析我国拓展性临床试验制度的现状而提出其构建建议为:由药品的注册申请人提出使用申请;由伦理审查委员会进行审批;构建类......

目的:为我国同情用药制度建设提供有益的参考和建议.方法:通过查阅美国同情用药制度的相关法律法规、文献,分析美国对于临床试验药......

目的对比在临床试验药物管理过程开展品管圈活动前后的效果,探讨品管手法在医疗机构临床试验药物质量管理过程中的应用价值。方法......

神经保护剂的临床转化一直是药物研发的重点和难点,也是药物研究者的梦想和追求。本文对神经保护剂的研究现状、临床转化现状、失......

目的介绍该院临床试验药物的规范化管理,为建设试验用药物的管理模式提供借鉴及参考依据。方法从建立临床试验中心化药房管理模式......

同情给药制度已经成为人们关注的焦点问题,但是由于法律相关规定和制度的缺失,该制度的实施仍存在诸多现实弊端问题。从20世纪60年......