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[期刊论文] 作者：袁利佳, 王健,
来源：中国医药工业杂志 年份：2022
吸入制剂在疾病治疗中发挥着越来越重要的作用，也是我国近年来新型制剂开发研究的热点之一。该研究简要分析了过去5年来我国吸入制剂开发应用与审批监管现状，剖析新形式下吸入制剂产业发展存在的关键问题，为我国吸入制剂的开发提供参考。......
[期刊论文] 作者：袁利佳, 陈小明, 张宁,
来源：中国药事 年份：2022
目的：对我国药品附条件批准上市相关政策和实施情况进行深入分析和探讨，参考美国与欧盟药品附条件上市政策，对我国附条件批准上市的实施和推进提出建议。方法：通过梳理药品注册管理办法发布后国家药品监督管理局（NMPA）药品附条件批准上市申请审评审批法规政策实施情况......
[期刊论文] 作者：袁利佳,汪小燕,王佳,张宁,
来源：中国药事 年份：2022
目的:为我国关联审评审批政策下药用辅料与药包材变更管理制度的实施提供参考.方法:简要介绍了中国、美国、欧盟及日本药用辅料和药包材的管理政策,研究和梳理药用辅料和药包材变更管理制度.结果 与结论:在关联审评审批制度下,药品制剂注册申请人需更加关注药用......
[期刊论文] 作者：袁利佳, 汪小燕, 杨志敏, 张宁,
来源：中国药事 年份：2022
目的：进一步完善我国突破性治疗药物程序并发挥其在药品注册体系中的作用。方法：通过梳理美国食品药品管理局（FDA）突破性治疗认定（BTD）、欧洲药品管理局（EMA）优先药物计划（PRIME）和我国国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗药物程序和案例，进一步探索优化我国突破性治疗药物程......
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