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[期刊论文] 作者：张永华,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出建立药品链接制度、试点药品专利期限补偿制度、药品实验...
[期刊论文] 作者：臧克承,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
药品检查是加强监管的关键手段。国内外实践充分表明,药品检查是药品监管的题中之义,是药品上市前审批、上市后监督、稽查办案乃至刑事调查的重要内容和关键手段,对加强...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
Q1.中办、国办《创新意见》明确提出要建立我国的上市药品目录集。《中国上市药品目录集》的出台背景是什么？A：《中国上市药品目录集》指定了仿制药的参比制剂和标准制剂,标示...
[期刊论文] 作者：国家食品药品监督管理总局药审中心,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
Q1.中办、国办《创新意见》明确提出要建立我国的上市药品目录集.《中国上市药品目录集》的出台背景是什么?rnA:《中国上市药品目录集》指定了仿制药的参比制剂和标准制剂,标...
[期刊论文] 作者：麻广霖, 张伟,,
来源：中国药品标准 年份：2018
药品标准是药品质量和安全的最基本要求。改革开放以来,在党和政府的正确领导下,我国药品标准工作经历了一系列改革发展历程,取得了许多令人瞩目的成就,为药品监督管理工作提...
[期刊论文] 作者：陈永法, 祁舒, 甘珏, 黄晓娟,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
3对药品流通各主体监管的具体要求13.1对药品生产商的要求药品生产商在药品流通过程中承担产品追溯的主体责任,FDA对其在产品标识与追溯,对可疑产品、非法产品和退还产品的处...
[期刊论文] 作者：蔚晓贤,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
潍坊市食品药品监督管理局按照省局药品生产质量提升行动的总体工作部署，以解决影响药品质量安全突出问题、有效防控风险为目标，进一步强化企业质量主体责任，不断提高全市药品生...
[期刊论文] 作者：李天泉,曾亚,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
2017年,对于国家食品药品监督管理总局(CFDA)而言,无疑是一个忙碌的年份。据统计,2017年CFDA发布的仅以药品为关键词的征求意见稿已达27份,我国药品审评审批环境正在发生...
[期刊论文] 作者：陈永法, 祁舒, 甘珏, 黄晓娟, 伍琳,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
4药品治疗信息宣传的要求美国药品广告的监管主要涉及两个联邦部门,即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）和美国联邦贸易委员会（Federal Trade...
[期刊论文] 作者：冯茹, 古艳婷,,
来源：药品评价 年份：2018
目的：了解我院肿瘤科住院患者麻醉药品的使用及麻醉处方点评情况,探讨麻醉处方的不合理用药原因并为麻醉药品的合理应用提供参考。方法：统计并分析我院2016年使用麻醉药品的品...
[期刊论文] 作者：杨悦, 邢花, 冯霄婵,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
借鉴国外药品专利期补偿制度经验,明确专利期补偿制度对鼓励药品创新的重要意义,分析药品专利链接制度的制度要素,评价各国专利期补偿制度的利弊和功能,为我国建立药品专利期...
[期刊论文] 作者：《中国食品药品监管》编辑部,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
药品是特殊商品,与人民群众生命安全和身体健康紧密相连.确保药品有效、安全、可及是党和政府一直十分重视的有关国计民生的大事.《“十三五”国家药品安全规划》和《关于深...
[期刊论文] 作者：伊欣,刘伊,韩晟,朱大伟,郭志刚,李文胜,管晓东,史录文,
来源：药品评价 年份：2018
目的:评价取消药品加成政策实施效果,为完善中国取消药品加成政策提供参考。方法:数据来源于58家县级公立医院的问卷调查和2011—2015年中国县域统计年鉴和政府工作报告,通过...
[期刊论文] 作者：郭薇,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
欧盟药品广告监管除了关注到药品广告中的文字性表述之外,还对图像性表述进行了严格规定,而我国的相关禁止性规定尽管内容也十分详尽,但是忽略了图像等非文字性广告描述,...
[期刊论文] 作者：蔚晓贤, 李秀成,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
近年来,潍坊市食品药品监督管理局认真贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神,以药品质量风险防控为抓手,以保障药品质量安全为核心,加强生产过程现场检查,督促企业履行主体...
[期刊论文] 作者：张永华,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)(以下简称42号文件),提出四项涉及药品...
[期刊论文] 作者：徐景和,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
2016年8月,国家食品药品监督管理总局出台《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》(以下简称《意见》),明...
[期刊论文] 作者：本刊编辑部,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
2018年6月,国家药品监督管理局成为ICH管理委员会成员.这标志着我国药品标准在国际合作领域迈出重要一步后进展迅速,意义重大....
[期刊论文] 作者：蔚晓贤,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
1月23日,潍坊市药品不良反应监测中心收到山东省药品不良反应监测中心的一份表扬信,信中对潍坊市药品不良反应监测中心上报的一款进口品牌婴儿培养箱因风机马达故障导致的多...
[期刊论文] 作者：李开银,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
实施食品安全战略,健全药品供应保障制度,实现食品药品安全治理现代化是新时代中国特色社会主义建设的重要内容,也是食品药品监管部门肩负的历史使命和政治责任。没有信...
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