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[期刊论文] 作者：北京市药品监督管理局,
来源：首都医药 年份：2009
根据国家食品药品监督管理局(国食药监安[2009]121号)文件精神,为认真做好北京市推动药品生产企业实施药品质量受权人制度工作,我局研究制定的(以下简称),已经2009年第四局务...
[期刊论文] 作者：北京市药品监督管理局,
来源：首都医药 年份：2009
各有关单位:rn2009年5月监测到我市主要媒体共发布药品广告19348条/次,其中电视媒体发布18985条,平面媒体发布363条.根据判定,严重违规药品广告188条/次,均为平面媒体发布.涉...
[期刊论文] 作者：北京市药品监督管理局,
来源：首都医药 年份：2009
根据我局对我市主要媒体2009年8月药品广告发布情况监测情况显示:“维血宁糖浆”等四种药品在广告宣传过程中存在擅自扩大药品功能主治范围,绝对化疗效承诺等严重欺骗和误导...
[期刊论文] 作者：Karen M,西安杨森药品安全部,
来源：中国药物警戒 年份：2009
药品监测的重点在于发现并提示可能存在的安全信号,使得药品不良反应得到早期警告.该类信号类似于临床中的体征或症状(生成假设),需要通过其他分析工具予以确定(检验假设)....
[期刊论文] 作者：余仕汝,殷绍莲,王佳,罗靓,转云雄,,
来源：中国药品标准 年份：2009
目的：用不同材质的直接接触药品的包装材料对药品失重进行对比研究。方法：按照《中国药典》中原料药与药物制剂稳定性试验指导原则、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》...
[期刊论文] 作者：何国华,张洪昌,,
来源：中国食品药品监管 年份：2009
药品风险管理是指通过药品安全性监测,在不同环境对药品风险/效益的综合评价,采取适宜的策略与方法将药品安全性风险降至最低度的一个管理过程。药品的风险管理贯穿于药品研...
[期刊论文] 作者：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,,
来源：中国药事 年份：2009
目的 为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考.方法 在回顾我国实施GMP的基本情况,分析国际药品GMP的现状与特点,对比我国与欧盟、WHO、美国GMP通则之间存在的差异的基...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国药品标准 年份：2009
《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家食品药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的我国第一部在药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊,《中国药品标准...
[期刊论文] 作者：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,,
来源：中国药事 年份：2009
目的 为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考.方法 在回顾我国实施GMP的基本情况,分析国际药品GMP的现状与特点,对比我国与欧盟、WHO、美国的GMP通则及附录之间存在的...
[期刊论文] 作者：杨志敏,史继峰,温宝书,杨建红,冯毅,,
来源：食品与药品 年份：2009
通过对2005～2008年期间在我国申报的创新性化学药品的申请情况进行系统性分析,明确目前我国创新性药品研发和申报的现状。研究结果表明,创新性药品的申请数量近年来基本稳定,...
[期刊论文] 作者：杨志敏, 杜晓曦,,
来源：食品与药品 年份：2009
通过研究美国百年来逐渐构建和丰富的药品注册管理法规体系特点,比较分析我国现行药品注册管理法规体系的特点,探索并提出我国药品注册管理法规体系需要完善的方面。...
[期刊论文] 作者：侯锡祥,,
来源：中国食品药品监管 年份：2009
药品购进记录是《药品管理法》第十八条的强制性规定,而药品验收记录则分别体现在GSP认证现场检查项目条款中。GSP对药品经营企业的要求,是药品监管的重要依据。从这些规定中...
[期刊论文] 作者：戴伟忠,
来源：中国食品药品监管 年份：2009
一、问题的提出药品质量抽查检验(以下简称"药品抽验")是药品监管部门的法定职责。随着药品抽验机制改革的不断深化,各级药品监管部门越来越重视药品抽验工作,药品抽验的力度...
[期刊论文] 作者：孙勇,李庆,
来源：中国食品药品监管 年份：2009
药品经营渠道监管是药品监管的重要内容,如何加强新形势下药品经营渠道的监管,是药监部门在新形势下亟待探讨的课题。山东省滕州市食品药品监管局从分析药品经营渠道的变革人...
[期刊论文] 作者：陈杨忠,,
来源：中国食品药品监管 年份：2009
所谓违法提供药品,是指依法成立的药品生产、经营企业在明知或应知购货方无证生产、经营药品的情况下,仍为其提供货源,助长其侵犯国家对药品生产、经营实行...
[期刊论文] 作者：杨海廷,,
来源：中国食品药品监管 年份：2009
依据国食药监安[2009]283号《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》,从2009年6月2日起,所有生产、批发企业销售药品,必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通...
[期刊论文] 作者：,
来源：药品评价 年份：2009
09年春夏，来自中国药品评审委员会权威发布的“健康中国·2009中国药品品牌榜”评选中，深圳市中联制药有限公司“美迪康”（盐酸二甲双胍片）荣登降糖药品牌榜。...
[期刊论文] 作者：籍利军,,
来源：中国食品药品监管 年份：2009
影响药品质量的过程包括开发设计过程质量、制造过程质量、使用过程质量和服务过程质量,它们形成了影响药品质量的四个方面,相对应的药品监管法规就是GLP...
[期刊论文] 作者：王骊玲,,
来源：中国食品药品监管 年份：2009
药品经营企业许可档案材料的规范管理,是规范药品监督的行政许可行为、加强药品经营企业管理的有效途径。新疆区局根据《中华人民共和国档案法》和国家局颁布的《药品生产、...
[期刊论文] 作者：许鹏,
来源：中国食品药品监管 年份：2009
健康是人全面发展的基础,药品是健康的重要保证,药品安全状况是经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。近年来,"齐二药"、"欣弗"等药品重大安全事件的发生,让我们...
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