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[期刊论文] 作者：北京市药品监督管理局,
来源：首都医药 年份：2008
为加强对高风险药品生产企业的监督管理,规范注射剂类药品生产的工艺和处方,确保药品质量,国家食品药品监督管理局2007年在全围范围内启动了注射剂类药品生产工艺和处方核查...
[期刊论文] 作者：北京市药品监督管理局,
来源：首都医药 年份：2008
为加强我市注射剂类药品生产的监督管理,确保药品质量,保障公众用药安全.经研究,我局决定对全市注射剂类药品生产企业,在已有标准和要求的基础上,提出更进一步的严格要求,具...
[期刊论文] 作者：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,,
来源：中国药事 年份：2008
根据国家食品药品监督管理局部署,局药品安全监管司组织药品认证管理中心及有关单位和专家,翻译查阅了世界卫生组织(WHO)、美国食品药品管理局(US-FDA)、欧盟(EU)、日本(JAP)...
[期刊论文] 作者：王伟学,梁杰,宋伟东,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
近几年,在药品市场上出现了一个值得关注的现象:一些本不属于药品的商品被冠以食字号、消字号、健字号、妆字号等,伪装成药品,相继涌进药店、医院、保健品商店,成为"药品"中...
[期刊论文] 作者：张强,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
随着市场经济的建立和完善,为药品批发企业进行批发代理、开展药品配送业务的药品批发部应运而生,在很大程度上方便了药品经营企业和使用单位,为促进农村药品"两网"建设起到...
[期刊论文] 作者：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,,
来源：中国药事 年份：2008
在回顾我国实施GMP的基本情况基础上,分析了国际药品GMP的现状与特点,为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考....
[期刊论文] 作者：言璐,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
在日常监管中,药监执法人员经常会发现药品零售连锁门店独立从其他药品经营企业购进药品的现象。连锁门店不从总部进货,而独立采购药品,避开了总部的质量管理,造成药品安全隐...
[期刊论文] 作者：吴仲洪,郑师明,司徒冰,许玉萍,
来源：药品评价 年份：2008
药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。但目前我国对药品不良反应报告工作要求“可疑即报”，准确地...
[期刊论文] 作者：唐江,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
《药品经营质量管理规范》简称药品GSP,监督实施药品GSP是药品监管工作的重要内容之一。药品GSP监管执法实践中有不少问题值得探讨,笔者就此谈一些体会。...
[期刊论文] 作者：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,,
来源：中国药事 年份：2008
在回顾了我国实施GMP的基本情况,分析了国际药品GMP的现状与特点的基础上,进一步研究对比我国与欧盟、WHO、美国GMP通则之间存在的具体差异,为实现我国药品GMP与国际先进水平...
[期刊论文] 作者：陈晓莉,赵慧玲,,
来源：中国药品标准 年份：2008
申请生产已有国家标准的化学药品是具备GMP生产条件的企业扩大生产品种范围而进行的申请。按照《药品注册管理办法》属于第6类，即以往所称的仿制药品。由于我国现行注册法规规...
[期刊论文] 作者：江林中,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
药品抽样是打假治劣及净化药品市场的重要手段和有效方法。但笔者发现,有些基层执法人员在对药品抽样存在以下误区,应引起关注。误区一:"你不老实,我就抽你"。日常监管中,一...
[期刊论文] 作者：王元升,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
笔者在日常监管中对个别同品种药品执行药品标准的情况进行了抽查,经过调查核实发现存在以下几个方面的问题:一、未按要求执行药品标准修订批件。如国家药典委员会于2000年9...
[期刊论文] 作者：汤乐弘,沈志凌,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
近年来,建湖食品药品监管局以务实、高效为日标,积极实施药品监管工作模式转变,努力提高新形势下监管工作能力和岗位建功本领,全面推进药品监管工作创新发展。星级药店:诚信...
[期刊论文] 作者：曹清远,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
药品检验和药品稽查是药品监管的两个重要环节,对药品质量的控制起着至关重要的作用。稽查工作搞得好,行政监管就更有力,技术监督和药品检验质量就会不断提高。检验工作做得...
[期刊论文] 作者：张庆民,赵崇月,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
探讨基层药品执法风险目的在于防范与化解,在于保障基层药品执法机关有一个安全的药品执法环境,提高机关形象,有效保护执法人员的执法安全,提高执法效率,起到稳定队伍,增强凝...
[期刊论文] 作者：,
来源：药品评价 年份：2008
《药品评价》杂志是由江西省食品药品监督管理局主管,江西省药学会主办的专业学术期刊。目前已被中国核心期刊遴选数据库、中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)、中国期...
[期刊论文] 作者：张光荣,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
这是2006年湖南省食品药品监管局党组提出并倡导的新湖南食品药品监管精神,这种精神是对食品药品监管工作者政治素质、思想作风...
[期刊论文] 作者：许志忠,张华卫,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
近一两年,各地食品药品监管部门都在大力整治伪药品,但情况似乎未有较大改善。伪药品依旧随着药品销售渠道堂而皇之地在药店冒充药品销售,丝毫没有收敛之势。...
[期刊论文] 作者：陈昱宏,
来源：中国食品药品监管 年份：2008
药品质量案件一般分为两种情况、涉及两个环节,即假和劣两种情况、生产和经营使用两个环节。不合格药品的形成可能在生产环节,也可能在药品经营使用环节。合格药品出厂后,由...
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