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[期刊论文] 作者:北京市药品监督管理局, 来源:首都医药 年份:2000
本刊讯为了加强药品监督管理工作,进一步落实国家药品监督管理局“关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知”精神,北京市药品监督管理局经研究决定对本市委托加工药品的有...
[期刊论文] 作者:北京市药品监督管理局, 来源:首都医药 年份:2001
为加强药品研究监督管理工作,规范药品研究过程,保障人民用药安全有效,根据国家药品监督管理局制定的《药品研究机构登记备案管理办法》(试行)及有关文件要求,北京市药品监督管理...
[期刊论文] 作者:北京市药品监督管理局, 来源:首都医药 年份:2000
根据国家药品监督管理局“关于开展中药保健药品整顿工作的通知”(国药管注[2 000]74号)的要求,北京市药品监督管理局要求各保健药品生产企业于2000年9月30日前将申报资料上...
[期刊论文] 作者:北京市药品监督管理局, 来源:首都医药 年份:2000
本刊讯根据的规定和国家药品监督管理局有关文件的要求,北京市药品监督管理局(以下简称市药监局)决定自2000年8月至12月开展2000年药品生产企业换发许可证工作....
[期刊论文] 作者:北京市药品监督管理局, 来源:首都医药 年份:2000
本刊讯为强化对药品生产的监督管理,确保药品安全有效,根据国家药品监督管理局(国药管安[1999]5号)文件的要求,北京市药品监督管理局(以下简称市药监局)就北京地区各药品生产...
[期刊论文] 作者:中国社会科学院工业经济研究所药品专营课题组,, 来源:中国工业经济研究 年份:1992
1.药品专营的概念、原则及其他 1.1 本报告所说的药品是指用于预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定适应症、用法和用量的物质,它包括中药材、中药...
[期刊论文] 作者:, 来源:中国药品标准 年份:2002
本栏目所刊载的国家药品标准、国家药品标准(新药试行标准转正式标准)、国家药品标准(药典、部颁)颁布件目录,若查询具体内容可与国家药典委员相关处室联系。...
[期刊论文] 作者:国家药品监督管理局市场监督司稽查处药品抽验工作调研组, 来源:中国药事 年份:2000
国家药品监督管理局成立以来,十分重视药品抽验工作,加强了药品抽验的力度,促进了药品质量的提高。为了进一步了解药品抽验工作现状,改革药品抽验机制,使之更加科学化、规范...
[期刊论文] 作者:曹文庄, 来源:中国药品标准 年份:2000
药品标准是我们对药品进行科学化、规范化、法制化管理的重要基础,也是我们药品监督管理工作的重要组成部分。局领导多次强调要“强化药品标准工作,促进药品监督管理”。建局以...
[期刊论文] 作者:北京市药品监督管理局, 来源:首都医药 年份:2001
依据《药品管理法》和我局关于药品生产企业许可证的通知(京药管安字[2000]第42号)文件规定,经我局对下列企业进行资料审查和现场检查,准予换发2001-2005年期药品生产企业许可证,...
[期刊论文] 作者:李夏华,王铁杰, 来源:中国药品标准 年份:2000
我国的药品批号标示通常是按生产日期编排的,所谓“批”即在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产...
[期刊论文] 作者:《药品质量监督管理信息系统》课题协作组, 来源:中国药事 年份:1991
一、前言 世界各发达国家在药品质量监督管理中,对药品生产、供应、使用等过程均建立了严格的监督管理制度和计算机药品质量信息系统。我国“七五”规划中亦明确规定了建立...
[期刊论文] 作者:孙成逊, 来源:中国药品标准 年份:2002
分析任何药品首先是取样,药品检验结果能否真实反映药品质量,不仅需要科学的鉴别、检查及含量测定的方法,药品取样的合理性直接影响药品检验结果的真实性。欲从大量的药...
[期刊论文] 作者:温云贵, 来源:中国药品标准 年份:2001
目的:明确医院用药品包装、配套材料质量的优劣与药品质量的密切关系.抓药品质量与抓医院用药品包装、配套材料,必须同步进行方能取得实效.方法:通过对医院用药品包装、配套...
[期刊论文] 作者:冯慰民,付汶, 来源:中国药品标准 年份:2001
本文对我国药品微生物限度标准作了比较,探讨了口服药品控制菌的检验方法,认为探索适合我国国情的药品微生物限度标准及检验方法势在必行。...
[期刊论文] 作者:上海市药品检验所, 来源:首都医药 年份:2000
具有40多年历史的上海市药品检验所在五、六十年代十分重视药检人才的引进和培养,但在七十年代后期,由于种种原因,出现了人才老化和断层现象,仅1984~1990年短短六年时间里就有...
[期刊论文] 作者:周福成, 来源:中国药品标准 年份:2000
在英国参加中国药品执法队伍的培训学习后,结合欧盟药品评估管理局(EMEA)、英国药品监督管理局(MCA)、英国非处方药管理委员会(PAGB)、英国制药工业协会(ABPI)、英国皇家药师...
[期刊论文] 作者:段利生,虎安定, 来源:中国药品标准 年份:2001
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限.通常有效期应在药品的内包装容器上、包装、标签及使用说明书上标明,但由于种种原因,部分药厂有效期标示不规范、...
[期刊论文] 作者:, 来源:中国药品标准 年份:2001
一、加强行政立法工作,逐步形成比较完善 的药品注册法规体系 (一)制定与《药品管理法》配套的药品注册法规规章 1.会同国家中医药管理局制定《实施批准文号管理的中药材、...
[期刊论文] 作者:张德波, 来源:中国药品标准 年份:2001
本文概述了现行的部分药品标准中有关安全性检查项目存在的问题与不足,目的是希望药品标准能更加完善....
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