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[期刊论文] 作者：祝清芬,王维剑,
来源：中国药物评价 年份：2021
药物杂质遗传毒性评价遵循ICH M7指导原则,基于风险评估的原则,在药品注册时,可以采用计算机辅助的(定量)构效关系,即(Q)SAR评价方法研究杂质的致突变性.本文从基本要求、软件选择、结果解读和应用等方面,综述了(Q)SAR技术在药物杂质遗传毒性评价中的应用,以促......
[期刊论文] 作者：张娟,冷佳蔚,李水仙,赵岩,祝清芬,
来源：中国药业 年份：2021
目的评价舒洛地特注射液的安全性。方法采用血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、溶血性试验观察舒洛地特注射液对家兔试验部位及溶血的影响,采用主动全身过敏性试验和被动皮肤...
[期刊论文] 作者：范治云,刘瑞,赵岩,肖英,祝清芬,
来源：中国药业 年份：2021
目的 为碘克沙醇注射液细菌内毒素检查法质量标准的修订提出建议.方法 采用凝胶法和动态浊度法对4个厂家的样品进行细菌内毒素检查方法适用性研究.结果 凝胶法最小有效稀释质量浓度为30 mg/mL,动态浊度法最小有效稀释质量浓度为20 mg/mL.结论 2种方法均适用于碘......
[期刊论文] 作者：范治云,李志坤,赵岩,孙昌华,祝清芬,
来源：中成药 年份：2021
目的观察小儿牛黄清心散对幼年大鼠的毒性反应,为其临床应用提供参考。方法SD幼年大鼠120只随机分为对照组和小儿牛黄清心散高、中、低剂量组,每组30只。采用高剂量(7.5 g/kg)、中剂量(3.75 g/kg)、低剂量(1.875 g/kg)小儿牛黄清心散连续灌胃给药14 d,观察大鼠......
[期刊论文] 作者：陈莉,祝清芬,季文君,顾晓红,杨袁,黄逸文,
来源：中国现代应用药学 年份：2021
目的 对色瑞替尼合成工艺中具有警示结构的潜在有关物质进行遗传毒性(致突变性)评价研究,为色瑞替尼有关物质的分类分级控制提供指导和依据.方法 分别采用基于专家规则和统计学原理的2种互补的(定量)构效关系[(Q)SAR]评价系统(Derek和Sarah)对色瑞替尼有关物质......
[期刊论文] 作者：孙昌华,张艳美,李水仙,范治云,李志坤,祝清芬,
来源：实验动物科学 年份：2021
在药物非临床研究(GLP)的认证体系和实验动物的许可管理中,实验动物福利伦理委员会(IACUC)作为单位内部的监督机构,在实验动物的使用与管理、动物福利的落实、人员职业健康与安全等方面肩负着重要使命,并发挥重要的作用.本文结合山东省食品药品检验研究院药物安......
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