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[期刊论文] 作者:孙昌华,祝清芬,, 来源:药物评价研究 年份:2016
实验室废弃物对环境造成的污染不容忽视,分类收集是合理、高效处理与处置废弃物的前提和有力保障。担负药物研发任务的药物非临床研究质量管理规范(GLP)实验室废弃物种类繁多...
[期刊论文] 作者:孙昌华,祝清芬,, 来源:中国新药杂志 年份:2016
临床前安全性评价的主要目的是提供新药对人类健康危害程度的科学依据,预测上市新药对人类健康的危害程度。临床前安全性评价的质量直接关系到人类用药的安全,药品非临床研究...
[会议论文] 作者:刘娜;祝清芬;魏霞;, 来源:第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会 年份:2016
  按照《药品注册管理办法》规定,局部用药除按所属注册分类及项目报送相应资料外,应当报送过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等......
[期刊论文] 作者:孙昌华,卜文,祝清芬,, 来源:实验动物科学 年份:2016
目的探讨SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中,皮下给予不同剂量的环磷酰胺进行其剂量相关性的比较研究,建立阳性模型,积累实验室背景数据。方法取健康受孕SD大鼠100只,按体质量随...
[会议论文] 作者:魏霞, 祝清芬, 胡德福,, 来源: 年份:2016
目的:研究一种新型输液制剂辅酶Q 1 0氯化钠注射液配伍注射用奥美拉唑钠对其稳定性和安全性的影响,并与药物配伍氯化钠注射液进行比较。方法:将注射用奥美拉唑钠分别采用氯化...
[期刊论文] 作者:陈峰,祝清芬,魏霞,赵岩, 来源:第十二届中国实验动物科学年会 年份:2016
  目的 蒸汽高压灭菌器是动物实验室中常用且极具危险性的设备。其承担着动物房及实验室中大多数物品的灭菌工作。近年来压力容器事故时有发生,压力容器安全问题应引起高度......
[期刊论文] 作者:孙昌华,冷佳蔚,祝清芬, 来源:药学研究 年份:2016
随着我国医药工业的迅猛发展,药物非临床研究(GLP)工作也得到了快速发展,同时带动了实验动物科学和动物试验的迅速发展,实验动物的需求量越来越大.熟悉并掌握实验动物的饲养管......
[会议论文] 作者:陈峰,祝清芬,魏霞,赵岩, 来源:2016第十四届中国北方实验动物科技年会 年份:2016
蒸汽高压灭菌器是动物实验室中常用且极具危险性的设备.其承担着动物房及实验室中大多数物品的灭菌工作.近年来压力容器事故时有发生,压力容器安全问题应引起高度重视.人员方...
[期刊论文] 作者:祝清芬, 冯巧巧, 肖英, 魏霞,, 来源:中国药房 年份:2016
目的:为建立复方氨基酸(15AA)双肽(2)注射液细菌内毒素检查的标准方法提供参考。方法:按2015年版《中国药典》(四部)要求确定复方氨基酸(15AA)双肽(2)注射液的细菌内毒素限值...
[会议论文] 作者:魏霞,祝清芬,张娟,刘娜,耿雪, 来源:第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会 年份:2016
[期刊论文] 作者:刘娜,魏霞,郑凤家,王春芳,祝清芬,, 来源:中国药师 年份:2016
目的:建立注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素及异常毒性的检查方法。方法:按照中国药典2015年版四部附录方法及要求对注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素检查法和异常毒性检查法进...
[期刊论文] 作者:王维剑,刘斐,牛冲,谢纪珍,祝清芬,胡德福,, 来源:药学研究 年份:2016
杂质作为影响药品安全有效性的关键因素,一直是药品质量研究、安全性评价的重点。本文围绕药品杂质控制与杂质的安全性评价2个方面,对杂质谱研究、杂质毒理学评价、杂质对照...
[期刊论文] 作者:吕建军,杨艳伟,李芊芊,刘甦苏,周舒雅,霍桂桃,范志云,祝清芬,国明,, 来源:实验动物科学 年份:2016
目的 测定自主建立的p53+/-基因敲除小鼠(B6-Trp53tm1/NIFDC)在N-甲基-N-亚硝基脲(N-Methyl-N-nitrosourea,MNU)给药后体质量、脏器质量、血液学及血生化指标,为临床前药物安...
[期刊论文] 作者:吕建军,杨艳伟,李芊芊,刘甦苏,周舒雅,霍桂桃,范志云,祝清芬,国明,王三龙,岳秉飞,汪巨峰,范昌发,, 来源:实验动物科学 年份:2016
目的测定自主建立的p53+/-基因敲除小鼠(B6-Trp53~(tm1)/NIFDC)在N-甲基-N-亚硝基脲(N-Methyl-Nnitrosourea,MNU)给药后体质量、脏器质量、血液学及血生化指标,为临床前药物...
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