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[期刊论文] 作者：杨建红,左晓春,智会静,冯红云,李浩,周凌芸,詹骁靖,吕心欢,陈江鹏,张象麟,
来源：中国药事 年份：2022
目的：对我国新药临床试验期间药物警戒和风险控制的关键问题与管理要素进行业内调研，探索加强该领域监管的可行措施。方法：在对欧美新药临床试验期间药物警戒体系，临床试验方案、研究者手册和知情同意书的监管要求，临床试验期间安全性定期报告监管要求以及药物临床试......
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