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[期刊论文] 作者:张珂良, 贾娜, 汪丽, 胡春丽, 陈福军,, 来源:中国药业 年份:2014
目的提高我国中药的研发水平,保证上市药品的质量,确保广大患者的安全用药,促进中医药走向世界。方法课题调研。结果与结论中药是我国中医传统药物,其临床试验与化学合成药物...
[期刊论文] 作者:贾娜, 姜翠蕾, 汪丽, 张珂良, 陈福军,, 来源:中国药事 年份:2014
目的通过对再注册申报资料进行审查分析,从技术角度阐述医疗机构制剂在药学方面存在的问题,以促进其向更规范的方向发展。方法对医疗机构制剂再注册审评工作进行梳理、总结和...
[期刊论文] 作者:胡春丽, 贾娜, 张珂良, 沈文娟, 汪丽, 陈福军,, 来源:中国药事 年份:2014
目的浅析大容量注射剂注册及监管现状,为进一步加强大容量注射剂监管提出一些合理化建议。方法回顾注射剂审批历史,对大容量注射剂的注册和监管现状进行评述。结果大容量注射...
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